期臨床試驗是否等同於上市後再評價

2021-03-27 09:48:48 字數 2198 閱讀 6663

1樓:匿名使用者

二者不是等同的概念。

iv期臨床試驗:新藥上市後由申請人自主進行的應用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物**和不良反應;評價在普通或特殊人群中使用的利益與風險關係。

上市後再評價:指藥品經正式批准進入市場後,對其安全性、有效性、經濟性等方面繼續進行更為全面、完整的科學評價。

上市後再評價與iv期臨床試驗是包含的關係。

iv期臨床試驗目的及試驗的要求更多的強調發現藥物的不良反應。因為在藥物研發過程中,進行的臨床試驗階段的研究,研究病例相對較少,對藥物可能引起的所有不良反應難以一一發掘,而且試驗過程中,排除標準非常嚴格,但是,在藥物應用過程中,對排除標準不再是很嚴格,大範圍的應用必然會有不良反應的發生。

新藥必須經過動物實驗、臨床試驗證明安全有效、質量穩定;有一套完整的科學研究資料;經嚴格審查批准後方可由合格的藥品生產企業生產;產品必須檢驗合格才准許上市。儘管各國建立、健全了嚴格的新藥審批制度,但上市前的試驗與審查是有其侷限性的。不可預見性的影響因素有動物與人的種別差異,人種的差異,性別的差異,年齡的差異,藥品上市前臨床受試者與上市後人群應用者差異,用藥方法與劑量的因素,藥物相互作用於的因素等。

因此,iv期臨床試驗的目的對藥監部門來說,主要是想考察和監測不良反應;對申辦者來說,目的並不是單一的發現不良反應,而且iv期臨床試驗可做可不做,所以說如果沒有足夠的利益利潤,藥品生產者或經營者是不會去主動進行iv期臨床試驗的。因此,藥企做iv期的目的就變成了以市場為目的,擴大適應證的臨床試驗。擴大適應證意味著更多的病症人群、更大的市場空間,自然也就意味著更豐厚的銷售利潤。

此外,上市後再評價還包括藥品生產者經營者自發進行的,與醫院醫生合作進行的一些臨床試驗,醫生主要通過這類臨床試驗發表**,藥品生產經營者則通過醫生達到市場終端銷售的目的。

本人目前就在負責一個iv期臨床試驗,有什麼問題,都可以交流哦!

2樓:匿名使用者

四期的目的是上市後再評價。一般上市後的試驗習慣上都叫四期,但目的不一定是再評價。區分不是很明確,樓主可以問得再細點。

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市場營銷和市場營銷教育有什麼不同?希望順便介紹一下有關「市場營銷教育」的知識!

市場營銷資格證書怎麼考?

3樓:匿名使用者

符合報考條件的,可在報名後先參加培訓,再參加考試合格後取得證書。

1、報考條件:

營銷總監:

(1)企業的總經理、副總經理、市場總監、營銷總監、大區經理、分公司經理、市場營銷部經理及其他高管人員;

(2)獲得中國市場營銷經理業務資格證書3年以上;

(3)具有3年以上工作經驗的mba、經濟及企業管理類碩士生;

(4)本科畢業從事相關工作5年以上;

(5)專科畢業從事相關工作7年以上。

營銷經理:

(1)在讀mba、經濟及企業管理類碩士;

(2)本科畢業並從事相關工作1年以上;

(3)大專畢業並從事相關工作3年以上;

(4)中專或高中畢業並從事相關工作5年以上。

2、頒發證書

(1)、按照教學計劃和要求學習結束,修滿學分並通過案例研究報告的評審和答辯後,將獲得由中國市場學會頒發的中國市場營銷總監/中國市場營銷經理高階研修班結業證書;

(2)、參加全國統一考試成績通過的學員將獲得由國家教育考試中心和中國市場學會聯合頒發的中國市場營銷總監/中國市場營銷經理資格證書。

4樓:

關鍵是我還不曉得在**報考呢

5樓:匿名使用者

按職業資格報考即可。

6樓:匿名使用者

市場推廣其實不用想的那麼複雜,簡單的理解就是在網路上各個渠道做推廣宣傳,讓更多的使用者瞭解到自己的公司或者產品,但前提是你需要自己會這方面的東西,好比我們自己是不會的,我們就包給錦隨推那邊來做,所有吧,有些事不能強來。

如何做好職業教育中的市場營銷教學

7樓:匿名使用者

對於膽孝來

學習落後開始自

敢於發言或者有進步的學生,給與及時性肯定,他們享受到成功的快感,以此步入持續思考的良性軌道。 2、面對有個性的學生精彩的回答,不立即給予肯定或是否定的餓評價而以鼓勵的諺語,期待的延伸

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