1樓：網友
1、申請報告，2、登記表，3、申請人的基本情況及其相關證明檔案，4、擬辦企業的基本情況，包括擬辦企業名稱、生產品種、劑型、裝置、工藝及生產能力；擬辦企業的場地、周邊環境、基礎設施等條件說明以及投資規模等情況說明5、企業法人營業執照（營業執照）影印件或工商行政管理部門出具的擬辦企業名稱預先核准通知書，生產位址及註冊位址、企業型別、法定代表人或者企業負責人。6、擬辦企業的組織機構圖（註明各部門的職責及相互關係、部門負責人）7、擬辦企業的法定代表人、企業負責人、部門負責人簡歷，學歷和職稱證書；依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表，並標明所在部門及崗位；高階、中級、初級技術人員的比例情況表。8、擬辦企業的周邊環境圖、總平面佈置圖、倉儲平面佈置圖、質量檢驗場所平面佈置圖9、擬辦企業生產工藝佈局平面圖（包括更衣室、盥洗間、**和物流通道、氣閘等，並標明人、物流向和空氣潔淨度等級），空氣淨化系統的送風、迴風、排風平面佈置圖，工藝裝置平面佈置圖。
10擬生產的品種、質量標準及依據。11、工藝流程圖，並註明主要質量控制點與專案。12、空氣淨化系統、制水系統、主要裝置驗證概況；生產、檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況。
13、主要生產裝置及檢驗儀器目錄。14、擬辦企業生產管理、質量管理檔案目錄 15、環評說明及合同。16、承 諾 書。
2樓：網友
保健食品gmp諮詢可以找下雅瑩諮詢公司，他們是長沙的 ，湖南本土的公司最好去當地問下。保健食品認證跟藥品差不多，只是容易很多。可以問下長沙雅瑩諮詢公司。
gmp認證機構是哪個機構
3樓：易德祥
法律分析：gmp是世界衛生組織（who），對所有制要企業質量管理體系的具體要求。國際衛生組織規定，從1992年起出口藥品必須按照gmp規定進行生產，藥品出口必須初具gmp證明檔案。
gmp在世界範圍內已經被多數國家的**、製藥企業和醫藥專家一致公認為製藥企業和醫院製劑室進行質量管理的優良的、必備的制度。
法律依據：《中華人民共和國藥品管理法實施條例》 第二條 ***藥品監督管理部門設定國家藥品檢驗機構。 省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門可以在本行政區域內設定藥品檢驗機構。
地方藥品檢驗機構的設定規劃由省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門提出，報省、自治區、直轄市人民**批准。 ***和省、自治區、直轄市人民**的藥品監督管理部門可以根據需要，確定符合藥品檢驗條件的檢驗機構承擔藥品檢驗工作。
什麼是gmp認證?
4樓：小小葡萄說文化
gmp制定目的是為了最大限度地避免藥品生產過程中的汙染和交叉汙染，降低各種差錯的發生，是提高藥品質量的重要措施。
gmp是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。
簡要的說，gmp要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產裝置，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。
新版認證。根據中華人民共和國衛生部部長簽署的2011年第79號令，《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》（下稱新版gmp）已於2010年10月19日經衛生部部務會議審議通過，自2011年3月1日起施行。
中國新版gmp與98版相比從管理和技術要求上有相當大的進步。特別是對無菌製劑和原料藥的生產方面提出了很高的要求，新版gmp以歐盟gmp為基礎，考慮到國內差距，以who2003版為底線。
新版gmp認證有兩個時間節點：藥品生產企業血液製品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產，應在2013年12月31日前達到新版藥品gmp要求；其他類別藥品的生產均應在2015年12月31日前達到新版藥品gmp要求。未達到新版藥品gmp要求的企業（車間），在上述規定期限後不得繼續生產藥品。
以上內容參考：百科-gmp認證。
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