1樓:渝粵教育
綠色是指合格藥品。
為了有效控制藥品儲存質量,應對藥品按其質量狀態分割槽管理,為杜絕庫存藥品的存放差錯,必須對在庫藥品實行色標管理。 藥品質量狀態的色標區分標準為:
合格藥品――綠色;不合格藥品――紅色;質量狀態不明確藥品――*
按照庫房管理的實際需要,庫房管理區域色標劃分的統一標準是:待驗藥品庫(或區)、退貨藥品庫(或區)為**;合格藥品庫(或區)、中藥飲片零貨稱取庫(或區)、待發藥品庫(或區)為綠色;不合格藥品庫(或區)為紅色。三色標牌以底色為準,文字可以白色或黑色表示,防止出現色標混亂。
實施gmp目的是什麼
2樓:網友
國家實施gmp的目的是保證人們用藥安全有效;
還可以進行巨集觀調控藥品生產企業的數量,達到控制和調節藥品市場的目的。
而企業實施gmp的目的是確保產品質量合格;
企業主要是拿到gmp證書,得到藥品允許生產的准入門檻,不被淘汰和關門。
3樓:網友
實施gmp標準的目的:
防止不同藥物或其成份之間發生混雜;
防止由其它藥物或其它物質帶來的交叉汙染;防止差錯與計量傳遞和資訊傳遞失真;
防止遺漏任何生和檢驗步驟的事故發生;
防止任意操作及不執行標準與低限投料等違章違法事故發生;
制訂和實施gmp的主要目的是為了保護消費者的利益,保證人們用藥安全有效;同時也是為了保護藥品生產企業,使企業有法可依、有章可循;另外,實施gmp是**和法律賦予製藥行業的責任,並且也是中國加入wto之後,實行藥品質量保證制度的需要--因為藥品生產企業若未通過gmp認證,就可能被拒之於國際**的技術壁壘之外。
4樓:正版
砍掉一批競爭力不強的企業,是當初實行gmp的初衷之一。大家不要不信,查一查當年的一些領導的講話就知道。(齊局的)中國的事情就這樣,一窩蜂,大家都到去辦藥廠。**的事情就這樣。
一是不到萬不得已不處理。
二是法不責眾。
中國實行gmp的目的只有乙個,就是逐步規範製藥行業。中國有六千多家製藥企業,每一家過gmp都要國家總局過問,那是不可能的,權利必須下放。關鍵是要建立乙個全新的獨立的監督體制。
中國實行gmp的目的最主要的應該是規範藥品生產企業,保證人們用藥的健康。當然同時也有與國際接軌的目的,使中國的醫藥行業更快更好在國際醫藥行業中發揮重要的作用。要達到這些目的,一方面要有規範完整的gmp,同時更主要的是要各界藥品監督部門的努力監督,不要只走形式。
5樓:網友
根據gmp檔案:
1.為規範藥品生產質量管理;
2.旨在最大限度地降低藥品生產過程中汙染、交叉汙染以及混淆、差錯等風險,確保持續穩定地生產出符合預定用途和註冊要求的藥品。
6樓:網友
確保客戶滿意和信任是gmp的目標。
gmp的三大目標要素和指導思想
7樓:網友
它有三大目標要素:
一是將人為的差錯控制在最低的限度。在管理方面要求質量管理部門從生產管理部門獨立出來。建立相互監督檢查制度。
二是防止對藥品的汙染和降低質量。在管理方面,操作室清掃和裝置洗淨的標準及實施,對生產人員進行嚴格的衛生教育。操作人員定期進行身體檢查,以防止生產人員帶有病菌病毒而汙染藥品。
限制非生產人員進入工作間等。在裝備方面,防止粉塵對藥品的汙染,要有相應的機械裝置。操作室專用化。
對直接接觸藥品的機械裝置、工具、容器,要選用對藥物不發生變化的材質製造,防止機械潤滑油對藥品的汙染。
三是保證高質量產品的質量管理體系。在管理方面,質量管理部門獨立行使質量管理職責。有計劃的合理的質量控制,在適當條件下儲存出廠後的產品質量檢查留下的樣品。
在裝備方面,操作室和機械裝置要合理配備,採用先進的裝置及合理的工藝佈局。為保證質量管理的實施,配備必要的實驗、檢驗裝置和工具等。
指導思想:一切藥品的質量形式都是生產出來的,而不是單純檢驗出來的。
8樓:網友
實施gmp的目標要素在於將人為的差錯控制在最低的限度,防止對藥品的汙染,保證高質量產品的質量管理體系。
1.將人為的差錯控制在最低的限度。
2.防止對藥品的汙染和降低質量。
3.保證高質量產品的質量管理體系。
gmp簡介:
gmp是英文「good manufacture practice「一詞的縮寫,中文翻譯為《藥品生產質量規範》。gmp自六十年代初在美國問世後,在國際上,現已被許多國家的**、製藥企業和專家一致公認為製藥企業進行藥品生產管理和管理行之有效的制度。在世界各國製藥企業中得到廣泛的推廣。
9樓:匿名使用者
1.防止汙染交叉汙染,2.防止混淆差錯3.確保藥品質量。指導思想是:藥品是生產出來的不是檢驗出來的。
製藥企業實施gmp的三要素是什麼?
10樓:網友
硬體是基礎,軟體是保證,人員是關鍵。
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