什麼是qa人員及其作用?
1樓:網友
qa(quality assurance),中文意思是「質量保證」,其在iso8402:1994中的定義是「為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質量要求,而在質量管理體系中實施並根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動」。有些推行iso9000的組織會設定這樣的部門或崗位,負責iso9000標準所要求的有關質量保證的職能,擔任這類工作的人員就叫做qa人員 。
中國質量管理協會的定義是:「企業為使用者在產品質量方面提供的擔保,保證使用者購得的產品在壽命期內質量可靠。」 美國質量管理協會(asqc)的定義為:
qa是以保證各項質量管理工作實際地、有效地進行與完成為目的的活動體系」。 著名的質量管理權威、美國的質量管理專家朱蘭(博士認為:「qa是對所有有關方面提供證據的活動這些證據是為了確立信任所需要的,表明質量職能正在充分地貫徹著。
iso8402:1994中的定義是「為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質要求,而在品質管理體系中實施並根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動」。 由此可見,qa對企業內部來說是:
全面有效的質量管理活動;對企業外部來說則是:對所有的有關方面提供證據的活動。 qa就是包括製造企業各個部部門的組成的乙個保證生產高質量產品的乙個系統。
fda 、emea(歐洲醫藥評價署)的闡述是這樣的:gmp是qa(質量管理體系)的一部分,gmp只關心與生產和檢驗有關的所有事務,與gmp無關而與產品質量有關的事務就屬於qa。
qa組是乙個專業組,不是乙個行政機構。qag leader可由質量管理部委派人員擔任或由某業務部門的qa兼任。與職能機構一樣,qa直接對高層經理負責,但在業務上向專案經理和qag leader彙報。
柔性結構吸收了職能結構和矩陣結構的許多優點,既便於qa融入專案組,又便於部門之間經驗的分享,還利於qa能力的提高。qag leader可以從各部門qa彙報中提取出各專案的共性問題,用於組織級過程的改進。企業還可以通過授予qag leader不同的權利,比如按照20/80原則與高階經理分配qa的管理,來促進qa專業研究與應用的結合。
qa可以協助評審和組織會議;在存在外包的情況下,可能需要qa在監控外包方方面發揮作用。
體系qa是做什麼的
2樓:青稚老師
qa的中文意思是質量保證,英文全稱為quality assurance。
而qa人員則是為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質量要求,而在質量管理體系中實施並根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動」。有些推行iso9000的組織會設定這樣的部門或崗位,負責iso9000標準所要求的有關質量轎空保證的職能,擔任這類工作的人員。
qa是gmp(質量管理體系)的一部分,gmp只關心與生產和檢驗有關的所有事務,與gmp無關而與產品質量有關的事務就屬於qa。
qa人閉悶瞎員的職責:
1、基本功過硬。
這裡的基本功指的是qa的業務能力,質量、化驗、工藝規程、操作規程、裝置罩塵方面的知識,也就是傳說中的「人機料法環」,都要了解、都要掌握。
2、搞好人際關係。
人際關係很重要,qa也是如此,既要有原則,也要講究方法,這樣工作起來會事半功倍。作為乙個qa,「心」要大,要有「宰相肚裡能撐船」的大度。
工作中發生了矛盾,qa要找機會與當事人和解,要用不卑不亢的語氣,給車間人員講解當時為什麼那樣要求,爭取達成共識,以後工作起來會很好溝通。<>
什麼是QA?什麼是QC QC和QA是什麼意思啊?
通俗點說,qa是質量保證 管理 qc是質量控制 分析 角色和職責。質量保證人員 qa 輔助過程裁減,細化 制定專案規範 制定 質量保證計劃 產品檢查 過程審計 跟蹤問題處理 度量和報告 專案經驗積累 學習 研究和推廣。qa與qc工作列表。階段 qa qc 工作內容 工作產品 工作內容 工作產品。專案...
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