1樓：匿名使用者
質量體系檔案有三層，包括質量手冊、程式檔案、崗位指導書及相關的支援性檔案。受控物件包括決策層領導、受控部門（管理層）領導和受控崗位的管理員（執行層）。
2樓：匿名使用者
回答題一：受控檔案：質量手冊，程式檔案（gjb的要加上作業檔案），標準沒有什麼規定（不是100%死的，要根據公司實際情況）
回答題二：質量體系檔案是公司的憲法，測量、安全、環境在質量體系檔案都應該提及和程式檔案的規定，換句話說就是質量體系為母，其餘為子。
回答題三：這個不是太嚴，主要是不要遺漏什麼，但在檔案裡必須提到。
希望你有用
三樓不要去搜一個貼上上就行了，你那個很膚淺
簡述質量管理體系檔案有哪幾種型別，它們的作用是什麼？
3樓：cnfafa的我
一般情況下有以下幾種型別：
（1）向組織內部和外部提供關於質量管理體系的一致資訊的檔案這類檔案，稱為質量手冊。
（2）表述質量管理休系如何應用於特定產品、專案或合同的檔案，這類檔案稱為質量計劃。
（3)提供如何完成活動的一致資訊的檔案這類文們稱為程式。
（4）對所完成的活動或達到的結果，提供客觀證據的檔案，這類檔案稱為記錄。
可以根據自身組織需要進行劃分，一般分為體系檔案和外來檔案兩大類。
4.1 檔案分類 4.1.1 管理性檔案:
a)質量手冊(包括形成檔案的質量方針和質量目標);
b)程式檔案;
c)部門作業指導書;
d)其它管理性檔案(如各種管理制度、崗位職責、管理評審報告、內審報告及相關支援性檔案);
e)記錄**。
4.1.2 技術性檔案:
a)工藝檔案; b)適用的國際、國家、行業的標準;
c)集團或部門編制的服務規範、服務提供規範、質量控制規範、技術標準、檢驗規範、質量計劃、管理規定等。
4.1.3 外來檔案:
a)來自集團外部的法律、法規、標準、上級檔案;
b)顧客或供方提供的圖樣、技術資料、合同、協議、業務往來檔案、安全或質量保證檔案等。
4.2 受控檔案和非受控檔案
4.2.1 檔案可分為「受控」和「非受控」兩類:
a)「受控」檔案是指受集團控制並能對其實施更改的檔案，為更改通知版本，在檔案發生更改時能追溯到全部使用者，並對檔案實施更改，以確保其現行有效;
b)「非受控」檔案是指外來檔案、無須進行更改控制的集團體系檔案(包括用於投標、顧客非現場使用及其他特殊發放的檔案，生產計劃、質量月報、與季節有關的作業檔案等具有時效性到期自動作廢的檔案)，為更改不通知版本，集團只保證發放時其現行有效，不進行跟蹤維護。
4.2.2 受控檔案須加蓋「受控」印章，分發時應作發放登記，並注分發號。
非受控檔案由授權人員批准後發放，只作發放登記，不注分發號。對集團受控檔案作為非受控檔案發放(如投標、顧客非現場使用)時，應加蓋「非受控」印章。
4.3 檔案的形式 檔案可採用任何形式或型別的媒介，如紙張、硬拷貝、電子**等。
擴充套件資料
質量體系稽核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段，質量體系稽核的重點，主要是驗證和確認體系檔案的適用性和有效性。
1．稽核與評審的主要內容一般包括：
（1）規定的質量方針和質量目標是否可行；
（2）體系檔案是否覆蓋了所有主要質量活動，各檔案之間的介面是否清楚；
（3）組織結構能否滿足質量體系執行的需要，各部門、各崗位的質量職責是否明確；
（4）質量體系要素的選擇是否合理；
（5）規定的質量記錄是否能起到見證作用；
（6）所有職工是否養成了按體系檔案操作或工作的習慣，執**況如何。
2．該階段體系稽核的特點是：
（1）體系正常執行時的體系稽核，重點在符合性，在試執行階段，通常是將符合性與實用性結合起來進行；
（2）為使問題儘可能地在試執行階段暴露無遺，除組織稽核組進行正式稽核外，還應有廣大職工的參與，鼓勵他們通過試執行的實踐，發現和提出問題；
（3）在試執行的每一階段結束後，一般應正式安排一次稽核，以便及時對發現的問題進行糾正，對一些重大問題也可根據需要，適時地組織稽核；
（4）在試執行中要對所有要素稽核覆蓋一遍；
（5）充分考慮對產品的保證作用；
（6）在內部稽核的基礎上，由最高管理者組織一次體系評審。
應當強調，質量體系是在不斷改進中加以完善的，質量體系進入正常執行後，仍然要採取內部稽核，管理評審等各種手段以使質量體系能夠保持和不斷完善。
4樓：雨後彩虹
質量體系檔案是一個金字塔的形式，作為塔尖的第一層次檔案是質量手冊，質量手冊是一個公司的大綱。第二層次檔案是程式檔案，程式檔案是對質量手冊的一種繼續、一種詳細化。
第三層次檔案是作業指導檔案即作業指導書和質量記錄，實際上第三層次檔案是指導操作人員進行具體操作的指南。質量記錄實際上是一些**，是一些實證性的檔案。
擴充套件資料
質量體系檔案的編制內容和要求，從質量體系的建設角度講，應強調幾個問題：
1、體系檔案一般應在第一階段工作完成後才正式制訂，必要時也可交叉進行。如果前期工作不做，直接編制體系檔案就容易產生系統性、整體性不強，以及脫離實際等弊病；
2、除質量手冊需統一組織制訂外，其它體系檔案應按分工由歸各職能部門分別制訂，先提出草案，再組織稽核，這樣做有利於今後檔案的執行；
3、質量體系檔案的編制應結合本單位的質量職能分配進行。按所選擇的質量體系要求，逐個為各項質量活動（包括直接質量活動和間接質量活動），將質量職能分配落實到各職能部門。質量活動專案和分配可採用矩陣圖的形式表述，質量職能矩陣圖也可作為附件附於質量手冊之後；
4、為了使所編制的質量體系檔案做到協調、統一，在編制前應制訂「質量體系檔案明細表」，將現行的質量手冊（如果已編制）、企業標準、規章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起，與質量體系要素進行比較，從而確定新編、增編或修訂質量體系檔案專案；
5、為了提高質量體系檔案的編制效率，減少返工，在檔案編制過程中要加強檔案的層次間、檔案與檔案間的協調。儘管如此，一套***的質量體系檔案也要經過自上而下和自下而上的多次反覆；
6、編制質量體系檔案的關鍵是講求實效，不走形式。既要從總體上和原則上滿足 iso9000族標準，又要在方法上和具體做法上符合本單位的實際。
5樓：眾智質量認證諮詢
通過質量管理體系認證的好處：
1、質量管理體系與國際接軌，可取得開啟國際市場的「金鑰匙」 ：在 國內市場也可以有取得顧客信任的「通行證」 。這為發展出口創造了 有利條件。
2、有利於市場開拓，發展新客戶。由於有了質量管理體系認證證書， 可大大簡化使用者信任過程。
3、提高企業整體素質、質量意思和管理水平，從而明顯提高工作效 率。由於「職責、許可權及相互關係」均已明文規定，遇事扯皮，相互 推諉的情況可基本杜絕。
4、產品質量的控制水平明顯提高。較有代表性的是過程的一次合格 率不斷提高和顧客早期故障反饋率逐步明顯降低。
5、取得經濟效益，降低質量損失（如「三保」損失、返工、返修等） 。 改進管理介面，倉儲明顯減少，直接帶來了客觀的經濟效益。
6、提高顧客滿意度。質量管理對合同全過程和服務實施有效控制， 從而大幅度提高合同履約率，改進服務，使顧客滿意度顯著提高，為 企業贏得更好的質量信譽。
7、有利於參加重大工程招標及主要主機廠配套等競爭。iso9001質量 管理體系認證證書往往是重大工程招標及重要配套的必要條件， 有的 即使未作為必要條件，也作為優先選擇的重要依據之一。
8、樹立企業形象，提高企業知名度，取得宣傳效益。
9、減少重複檢查。如可免去顧客的對供方現場評定。
質量管理體系檔案主要包括哪些檔案
6樓：長春北方化工灌裝裝置股份****
2、質量管理體系檔案包括以下：
頒佈令任命書
組織質量安全體系機構圖
崗位職責及許可權
崗位職責及任職要求
質量安全管理方針、目標
檔案和資料控制程式
記錄控制程式
廠區環境、生產車間衛生管理制度
從業人員健康管理制度
培訓管理制
實驗室管理辦法
實驗室儀器管理辦法
監視和測量裝置管理制度
生產裝置管理制度
計量器具管理辦法
生產線裝置維護保養管理程式
過程質量控制制度
過程質量控制及考核制度
原物料倉儲管理規定
成品倉儲、出貨管理制度
採購管理程式
採購作業管理辦法
**商管理辦法
食品安全事故處置方案
食品安全風險監測資訊收集制度
食品新增劑管理制度
產品防護制度
不合格控制程式
不合格品控制程式
不合格產品召回管理制度
標識和可追溯控制程式
食品安全自查制度
裝置清洗消毒作業標準書
異常處理作業辦法
7樓：匿名使用者
可以根據自身組織需要進行劃分，一般分為體系檔案和外來檔案兩大類。給你我單位關於檔案的分類，供參考。
4.1 檔案分類
4.1.1 管理性檔案：
a）質量手冊（包括形成檔案的質量方針和質量目標）；
b）程式檔案；
c）部門作業指導書；
d）其它管理性檔案（如各種管理制度、崗位職責、管理評審報告、內審報告及相關支援性檔案）；
e）記錄**。
4.1.2 技術性檔案：
a）工藝檔案；
b）適用的國際、國家、行業的標準；
c）集團或部門編制的服務規範、服務提供規範、質量控制規範、技術標準、檢驗規範、質量計劃、管理規定等。
4.1.3 外來檔案：
a）來自集團外部的法律、法規、標準、上級檔案；
b）顧客或供方提供的圖樣、技術資料、合同、協議、業務往來檔案、安全或質量保證檔案等。
4.2 受控檔案和非受控檔案
4.2.1 檔案可分為「受控」和「非受控」兩類：
a）「受控」檔案是指受集團控制並能對其實施更改的檔案，為更改通知版本，在檔案發生更改時能追溯到全部使用者，並對檔案實施更改，以確保其現行有效；
b）「非受控」檔案是指外來檔案、無須進行更改控制的集團體系檔案（包括用於投標、顧客非現場使用及其他特殊發放的檔案，生產計劃、質量月報、與季節有關的作業檔案等具有時效性到期自動作廢的檔案），為更改不通知版本，集團只保證發放時其現行有效，不進行跟蹤維護。
4.2.2 受控檔案須加蓋「受控」印章，分發時應作發放登記，並注分發號。
非受控檔案由授權人員批准後發放，只作發放登記，不注分發號。對集團受控檔案作為非受控檔案發放（如投標、顧客非現場使用）時，應加蓋「非受控」印章。
4.3 檔案的形式
檔案可採用任何形式或型別的媒介，如紙張、硬拷貝、電子**等。
什麼是質量控制和質量管理，什麼是質量管理？
質量控制是為達到質量要求所採取的作業技術和活動稱為質量控制。這就是說，質量控制是為了通過監視質量形成過程，消除質量環上所有階段引起不合格或不滿意效果的因素。以達到質量要求，獲取經濟效益，而採用的各種質量作業技術和活動。質量管理是指確定質量方針 目標和職責，並通過質量體系中的質量策劃 質量控制 質量保...
有效的質量管理體系檔案是什麼
1 體系檔案一般應在第一階段工作完成後才正式制訂，必要時也可交叉進行。如果前期工作不做，直接編制體系檔案就容易產生系統性 整體性不強，以及脫離實際等弊病。2 除質量手冊需統一組織制訂外，其它體系檔案應按分工由歸口職能部門分別制訂，先提出草案，再組織稽核，這樣做有利於今後檔案的執行。3 質量體系檔案的...
編寫質量管理體系檔案的目的是什麼
iso9000 2005標準裡說來得很清楚 2.7.1 檔案自的價值 檔案能夠溝通意圖 統一行動,其使用有助於 a 滿足顧客要求和質量改進 b 提供適宜的培訓 c 重複性和可追溯性 d 提供客觀證據 e 評價質量管理體系的有效性和持續適宜性。檔案的形成本身並不是目的,它應當是一項增值的活動。簡單說,...