醫療器械倉庫分割槽
1樓：帝王
合格區綠底白字，不合格區紅底白字，待檢區和退貨區黃底白字。另外，這此區域分別要用對應顏色的色帶貼在地面圍起來以示區隔。庫房再配上溫溼度計、雞毛撣子、老鼠夾子空調等即可。
醫療器械倉庫分割槽
2樓：小陽她爸
合格區是綠色底，白色的字。待檢區是黃色底，紅色的字。不合格區是紅色的底，白色的字。退貨區，是黃色的底，紅色的字。發貨區，是綠色底，白色的字。
三類醫療器械倉庫需要哪些裝置
3樓：幻精靈家族
倉庫應配備符合所經營醫療器械特性要求的設施裝置或裝置。主要包括：用於避光、通風、防塵、防潮、防蟲、防鼠、防汙染、消防安全、檢測和調節溫溼度等設施裝置，以及符合要求的照明設施。
醫療器械的儲存實行分割槽分類管理，標識清楚，並按產品批次存放。庫區應劃分待驗區、合格品區、發貨區、退貨區、不合格品區等專用場所。醫療器械與非醫療器械、無菌（植入）醫療器械與其他醫療器械應分開存放。
醫療器械庫房有什麼要求？
4樓：醉意撩人殤
根據《醫療器械經營質量管理規範》第二十條 庫房的條件應當符合以下要求：
一）庫房內外環境整潔，無汙染源；
二）庫房內牆光潔，地面平整，房屋結構嚴密；
三）有防止室外裝卸、搬運、接收、發運等作業受異常天氣影響的措施；
四）庫房有可靠的安全防護措施，能夠對無關人員進入實行可控管理。
5樓：環亞冷庫
批發需要冷藏、冷凍貯存運輸的醫療器械，應當配備以下設施裝置：
一）與其經營規模和經營品種相適應的冷庫。
二）用於冷庫溫度監測、顯示、記錄、調控、報警的裝置；
三）能確保製冷裝置正常運轉的設施（如備用發電機組或者雙迴路供電系統）；
四）需要進行運輸的企業，應根據相應的運輸規模和運輸環境要求配備冷藏。
車、保溫車，或者冷藏箱、保溫箱等裝置；
五）對有特殊低溫要求的醫療器械，應當配備符合其貯存要求的設施裝置。
現場重點檢查庫房及其冷藏 、 冷凍貯存 、 運輸設施裝置配備是否符合上述。
配套gsp冷庫驗證。
6樓：網友
不做體外試劑的醫療器械公司，註冊時倉庫要求是：
1、房產性質必須是非居住性質的。
2、倉庫面積內部實量不能小於40平方公尺。
3、倉庫必須有采光、防潮、防溼、防蟲、防四害的裝置或設施，如要有排氣扇等通風裝置，有溫溼度計等計量裝置，有殺蟲劑等防蟲藥物，有照明燈等裝置等。
4、倉庫必須按合格品區、不合格品區、進貨區、退貨區、分類區等劃分並設定不同產品區域。
7樓：新知界
我來一下。依據是我們省的要求。
庫房不得設在住宅樓，軍事租賃區。
面積達到50平方公尺以上。三類面積100平方公尺以上。（不含試劑）
倉庫衛生，溫溼度起碼要合格吧。
倉庫分五區，並有明顯標識。
8樓：狂和不
閒人免進，需要有特殊證件，從事者要具備資質。
9樓：器械許可證
北京要求裝置30平公尺。
敷料類80平公尺。
植入類40平公尺。
試劑冷藏需要60常溫、20立方冷庫。
辦公60-100根據產品確定面積。
醫療器械倉庫的工作範圍
10樓：奧諮達醫械諮詢
您好，下面的資料希望對您有所幫助。
企業應具有與經營規模和經營範圍相適應的、獨立於生活區的經營場所，經營場所應寬敞、明亮、整潔，具有固定**等辦公裝置，經營醫療器械的門店，使用面積應不小於20平方公尺。
經營驗配類產品的企業，經營場所使用面積（含同一址庫房）應不小於50平方公尺。
經營角膜接觸鏡的企業，其經營場所應設定有：檢查室、驗光室、配戴臺和洗手池，並具有良好的衛生條件。應配備視力表、檢眼鏡、鏡片箱、電腦驗光儀或綜合驗光儀、裂隙燈等（硬性角膜接觸鏡應增加角膜曲率計）儀器、裝置。
經營助聽器的企業，其經營場所應設定有：接待室、醫學檢查室、聽力測試室等，並有良好的環境及衛生條件。應配備專業聽力測試裝置或儀器，至少應包括：
具氣骨導測試功能的測聽儀、音叉、耳科檢查器械及用於助聽器除錯的專用裝置。
具有與經營規模和經營範圍相適應的庫房，對經營不同類別產品庫房的最小使用面積規定如下（經營醫療器械的門店除外）：
器械類：20平方公尺。裝置、器具類：
30平方公尺。植入、介入及人工器官和診斷試劑類：10平方公尺。
醫用材料類：50平方公尺。一次性無菌類：
60平方公尺。單一經營大型醫用裝置類、軟體類產品可。
不設庫房。倉庫應劃分待驗區、合格品區、發貨區、不合格品區、退貨區等專用區域，以上各區應有明顯標誌，大宗貨物可掛示色標牌。（合格、發貨使用綠色標識；待檢、退貨使用黃色標識；不合格使用紅色標識）。
庫房內牆壁、頂棚和地面應光潔、平整，門窗結構嚴密。
庫房周圍環境應整潔、地勢乾燥、無粉塵、無有害氣體、無汙染源。
倉庫應具有安全用電的照明、避光、通風、防塵、防火、防潮、防黴、防汙染、防蟲、防鼠等裝置，以及符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、裝置。經營對溫、溼度有要求的產品，倉庫應有檢測和調節溫、溼度的裝置，並具***產品在運輸過程中安全、有效的設施、裝置。
醫療器械儲存應實行色標管理，其統一標準有哪些
11樓：奧諮達醫械諮詢
您好，在庫醫療器械均應實行色標管理。
其統一標準是：待驗區、退貨區為黃色；合格品區、發貨區為綠色；不合格品區為紅色。
醫療器械出庫，必須有銷售出庫複核清單。倉庫要認真審查銷售出庫複核清單，如有問題必須由銷售人員重開方為有效。
醫療器械出庫，倉庫要把好複核關，必須按出庫憑證所列專案，逐項複核購貨單位品名、規格、型號、批號（生產批號。
滅菌批號）、有效期、生產廠商、數量、銷售日期、質量狀況和複核人員等專案。做到數量準確，質量完好，包裝牢固。
醫療器械出庫必須遵循先產先出、近期先出和按批號發貨的原則。出庫按發貨憑證對實物進行外觀質量檢查和數量、專案的核對。如發現以下問題要停止發貨，填寫出庫拒發單，報有關部門處理：
一）外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象。
二）包裝標識模糊不清或脫落；
三）已超出有效期。
出庫後，如對帳時發現錯發，應立即追回或補換、如無法立即解決的，應填寫查詢單聯絡，並留底立案，及時與有關部門聯絡，配合協作，認真處理。
發貨複核完畢，要做好醫療器械出庫複核記錄。出庫複核記錄包括：銷售日期、銷往單位、品名、規格（型號）、數量、批號（生產批號、滅菌批號）、有效期至、生產廠商、質量情況、經手人等，記錄要按照規定儲存至超過有效期或保質期滿後2年。
我想知道醫療器械倉庫的分割槽標誌牌是什麼樣子的？就隨便用a4紙列印出來還是單獨做成廣告牌一樣的？ 謝謝！
12樓：帝王
分割槽標誌牌的大小沒有規定整體比例在倉庫明顯、協調就可以了。最好不要隨便做，最好做的規範、正式一些。標誌牌與區域隔離線是同底色，如合格區、發貨區為綠色底白字，區隔線也是綠色的；同樣，待驗區為黃色，不合格區、退貨區為紅色。
13樓：可翠桃
醫療器械倉庫分割槽標示牌上還需要底色嗎？原來記得只是字型區分顏色，分別是合格另外，這此區域分別要用對應顏色的色帶貼在地面圍起來以示區隔。庫房再配上。
經營醫療器械的倉庫有什麼要求？
14樓：越亭晚僑汝
醫療器械倉庫的使用面積應與產品的經營規模相適應，原則上不低於15平方公尺，並有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、裝置。
經營無菌器械按《一次性使用無菌醫療器械目錄》實施重點監督管理的產品，倉庫的使用面積應不低於100平方公尺，並具有獨立自行管理的倉庫。
倉庫庫區應整潔，無嚴重汙染源。
產品儲存區域應相對獨立，與辦公生活區分開或有隔離措施。
庫房內牆壁、頂和地面平整、乾燥，應避光、通風。
一次性使用無菌醫療器械和植入類醫療器械產品儲存區域還應防塵、防汙染、防蟲、防鼠和防異物混入等。
產品儲存區域應符合適宜產品分類保管和符合產品標準儲存規定，應設立不合格品庫（區）。
產品儲存區域應配備符合產品特性的設施和裝置，並保持完好：避光、防蟲、防鼠、防汙染、防潮和通風設施，符合要求的照明設施，有必要時還應配備溫溼度測定儀、溫溼度調控裝置。
請問醫療器械質量管理中倉庫的區域劃分，合格、待驗、不合格區的各面積應該多少呀
15樓：活d精彩
合格區百分80
待驗區百分10
不合格區百分10
我是駝人醫療器械公司的質量負責人。
16樓：可口了哦可樂
那要看你們公司的合格率的情況了，待檢與待檢產品放置時間的長短也有關係的，如果放置時間了，堆積的產品肯定也多，那要地方大些，不然就小些，根據企業實際而定，沒有標準的。
17樓：板白亦
去藥監局**上查下，或問藥監局的人。
18樓：網友
沒有提別的要求，分割槽大小要看您公司的產品，分出來的區域要有乙個合理的流程。
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