1樓：阿樓愛吃肉
一、兩者的概述不同：
1、醫療器械的概述：醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、裝置、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體。
2、保健品的概述：保健（功能）食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性，能調節人體的機能，適用於特定人群食用，但不以**疾病為目的。
二、兩者的分類不同：
1、醫療器械的分類：包括一類醫療器械、二類醫療器械和三類醫療器械。
2、保健品的分類：市場上的保健品一般為保健食品。保健食品具有食品性質，如茶、酒、蜂製品、飲品、湯品、鮮汁、藥膳等，具有色、香、形、質要求，一般在劑量上無要求。
三、兩者的效用不同：
1、醫療器械的效用：效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是隻起輔助作用。
2、保健品的效用：保健品不可以代替藥品。一種新藥品的面市，必須要有大量的臨床試驗，並通過國家藥品食品監督管理局審查批准；保健品沒有規定**的作用，不需要經過臨床驗證，僅僅檢驗汙染物、細菌等衛生指標，合格就可以上市銷售。
2樓：一葦知青
首先，醫療器械的生產能力和技術條件，都要經過國家有關部門嚴格審查，並通過、病理和安全的嚴格檢查及多年的臨床觀察，經有關部門鑑定批准後，方可投入市場。而保健品勿需經過醫院臨床實驗等便可投入市場。這樣，屬於醫療器械的必然具有確切的療效和適應症，不良反應明確；屬於保健品的則不然。
第二，療效方面的區別。作為醫療器械，一定經過大量臨床驗證，並通過國家藥品食品監督管理局
（sfda）審查批准，有嚴格的適應症，**疾病有一定療效；而作為保健品，則沒有**作用，僅僅檢驗汙染物、細菌等衛生指標，合格即可上市。
第三，說明書和廣告宣傳不同。作為醫療器械，一定要有經過sfda批准的詳細的使用說明書，適應症、注意事項、不良反應，十分嚴謹；而作為食品的保健品，說明書不會這樣詳細、嚴格，這也比較容易被利用作誇大其詞的廣告宣傳。所以消費者在選擇產品時，為確保安全，最好選擇sfda批准的標有「準」字樣的醫療器械，購買時看看是否附有詳細說明書。
在服用屬於藥品（藥字號）的保健品前必須仔細閱讀說明書，要按推薦劑量服用，不要超劑量服用。類，二類和三類術語管理類別，看醫療器械監督管理條例有相關的規定。管理由低到高。
醫療器械，是指單獨或者組合使用於人體的儀器、裝置、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟體；其用於人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與並起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期目的：
（一）對疾病的預防、診斷、**、監護、緩解；
（二）對損傷或者殘疾的診斷、**、監護、緩解、補償；
（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；
（四）妊娠控制。
醫療器械分為三類
第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類是指，植入人體；
3樓：巧米樂
保健器材有眼保健器材、催眠儀器，頸部保健及頸部牽伸器材、肩背、腰、腿部按摩、發熱等理療裝置、足浴按摩等足療裝置，是用於調整鍛鍊身體的器材。
醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、裝置、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體。
效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是隻起輔助作用。
目的是疾病的診斷、預防、監護、**或者緩解；損傷的診斷、監護、**、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支援；生命的支援或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供資訊。
保健器材都屬於醫療器械嗎保健器材和醫療器械有什麼區別
很多人習慣於把健身俱樂部裡的健身器材 小區裡的運動器械 體育用品商店裡的各種運動器械 各種按摩器具 及 儀器等統統都稱為保健器械。事實上，這是一個誤區，上述的這些產品實際上應劃分為兩類 一類是具有健身作用的普通健身器材，如人們平常用的綜合健身器 跑步機 拉力器等 一類是具有預防 診斷 等作用的醫療器...
保健品和營養品有什麼區別，保健品和營養品有什麼區別？
1 適用人群不同。保健食品具有特定的功效，適用於特定人群。一般營養品不具備特定功能，無特定的人群食用範圍。2 所含成分不同。保健食品含有一定量的功效成分，能調節人體的機能。營養品沒有功效成分，主要補充人體能量和需求。3 概念範圍不同。保健品不僅包括食品類，還包括化妝品 日用品，比如健身器 按摩器 磁...
保健品和營養品有何區別，保健品和營養品有什麼區別
1 適用人群不同。保健食品具有特定的功效，適用於特定人群。一般營養品不具備特定功能，無特定的人群食用範圍。2 所含成分不同。保健食品含有一定量的功效成分，能調節人體的機能。營養品沒有功效成分，主要補充人體能量和需求。3 概念範圍不同。保健品不僅包括食品類，還包括化妝品 日用品，比如健身器 按摩器 磁...