1樓：古方紅糖
無菌藥品特別是輸液、注射劑屬於高風險產品，如潔淨區內人員活動區域的控制，環境、微生物的控制，物料的進出處理程式，清場消毒的控制。基本原則是要防止汙染，特別是人員或物料可能存在的交叉汙染。建立各崗位制度，建立風險評估。
capa)系統。詳細準則按gmp規定來做，可以借鑑歐盟eu，美國gmp對無菌產品的指導原則。現在2010版藥典gmp逐漸的在向美歐看齊，這也是製藥行業的大勢所趨。
如何對無菌製劑生產車間微生物汙染進行控制
2樓：匿名使用者
防止微生物汙染的原則：
1. 瞭解汙染源。
對藥品生產全過程可能造成汙染的**，進行深入的瞭解研究，從而設計乙個完好的生產工藝，制定規章制度和標準操作規程，從各個環節採取消毒和衛生措施來防止微生物汙染，使產品達到所要求的衛生學質量，包括穩定性及各種微生物引數。
2. 進行微生物監測。
在藥品生產過程中，應按gmp要求不斷進行各項微生物衛生學監測。例如：對潔淨室空氣中的浮游菌、沉降菌的監測；對無菌裝置清潔滅菌的驗證；對非無菌藥品進行細菌和活菌數測定和病原菌的限制性檢查等。
藥品生產人員衛生注意事項：
新進人員的健康檢查：藥品生產企業在招收新職工時，一定要對新職工進行全面的健康檢查，要確保新進廠的職工不患有急性或慢性傳染病。另外還要根據新進職工安排的具體崗位性質再確定其它具體檢查的專案。
建立生產人員健康檔案：藥品生產企業應對職工建立個人健康檔案，以便於檢查、瞭解、追蹤個人健康好壞的狀況。
培養藥品生產人員良好的個人衛生習慣 ：
勤洗手、勤剪指甲。
定期洗澡、勤理髮。
勤換衣服、勤洗工作服。
在生產區內做到三個嚴禁 ：禁止吃東西、禁止吸菸、禁止大聲喧譁。
潔淨區生產人員要求：
1. 鞋的淨化：可使用一種地墊，它具有粘性表面，能殺滅細菌並經抗靜電劑的處理，可除去人員腳上的塵粒。
2. 工作服的淨化：工作服的使用，可沉積吸附大量微生物和不清潔物，衣服本身也會散發纖維屑，故應經常清潔、滅菌。
3. 手的淨化：手是交叉汙染的媒介，要教育生產人員警惕對產品的汙染。用消毒皂和流水洗。
4. 頭罩：頭罩必須把全部毛髮遮住。
5. 口罩：常用的口罩由4～6層紗布製成。帶口罩一定要遮住口、鼻；不能帶潮溼的口罩；使用不能超過4h；不可正反兩面使用。
潔淨區工作人員要儘可能少而精，只有工作需要時才能進入；
操作人員在潔淨區動作儘量要緩慢，避免劇烈運動，以減少人的發塵量；
潔淨區的門應關緊，避免不必要的移動，以保持潔淨區的風速、風量、風型和風壓；
經過本培訓談談對藥品在生產過程中應重點注意什麼？
3樓：瓊樓登高人為峰
在藥品生產過程當中，應該注重藥品生產的流程，嚴格按照流程生產，注意質量，注意安全。
4樓：忙中偷閒帶寶寶
藥品在生產過程中要注意防塵衛生要無菌。
無菌醫療器械管理有哪些特定要求
5樓：網友
一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》（暫行）《關於印發醫療器械生產質量管理規範無菌醫療器械實施細則和檢查評定標準（試行）的通知》
國食藥監械[2009]835號。
製藥廠裡的無菌技術有些什麼要求？
6樓：草野山人
製藥廠一般採取過濾除菌技術（初效、中效、高效+層流）保證生產過程達到一定潔淨級別（a、b、c、d），經常採取臭氧、甲醛等空間消毒措施，減低環境中的汙染源！要求對藥品不得造成汙染，對人員無害，同時成本要低！
生產管理的含義,生產管理的重要性是什麼
生產管理是對企業生產系統的設定和執行的各項管理工作的總稱 一般而言製造型企業應用mrp mroii 或erp都是比較先進的管理軟體。生產管理 計劃 組織 協調 控制生產活動的綜合管理活動 生產管理的重要性是什麼?1 生產是製造業企業的核心,因此,生產管理是重要企業的重要內容。2 生產管理關係到企業的...
生產管理應該做什麼工作生產管理主要是做些什麼
作為生產管理人員，第一要和現場工作人員搞好關係，如主任 排程 班組長甚至操作工等等，這樣你有了好人緣，萬一工作中出誤差，也會有別人替你幫忙解決。第 二 熟悉公司的生產流程，這很重要。一些關鍵崗位，常見破壞因素包括季節性多發題都應逐步掌握。第 三 加強服務意識，凡是多跑點，搞生產不能怕苦 怕加班。這樣...
運營管理與生產管理的聯絡 區別
運營管理是運作營銷方式 生產管理具體說有兩點 生產的s管理方法 根據運營管理而採取的生產方式 一 區別 內容不同。經營包含了管理。 本質不同。經營是 以人為本 管理是 以事為本 重要性不同。經營決定企業生死，管理決定企業經營好壞。 目的不同。經營的目的是提高效益 管理的目的是提高效率。 範疇不同。經...