1樓：匿名使用者
很簡單，查詢《藥品經營質量管理規範（gsp）實施細則》就可以知道了！
2樓：闌珊紫琴
辦理條件：申請企業需提交以下申請材料： 1)《藥品經營質量管理規範認證申請書》2份； 2)《藥品經營許可證》和《營業執照》影印件2份(批准企業經營特殊藥品的，還應提交相應的批准檔案影印件2份；集中設庫的，還應提交相應的批覆影印件2份) ;3) 企業實施gsp情況的自查報告2份； 4) 企業非違規經銷假劣藥品問題的說明2份； 5) 企業負責人和質量管理人員情況表，職稱或學歷證書影印件2份； 6) 企業驗收、養護人員情況表，職稱或學歷證書影印件2份； 7) 企業經營設施、裝置情況表2份； 8) 企業所屬藥品經營企業情況表2份； 9) 企業藥品經營質量管理制度目錄2份； 10) 企業管理組織、機構的設定與職能框架圖2份； 11) 企業營業場所、倉庫的方點陣圖2份； 12) 企業營業場所、倉庫的平面佈局圖2份(註明倉庫長、寬、高，營業場所長、寬)
13) 申請材料真實性的自我保證宣告2份，並對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾； 14) 凡申請企業申請材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委託書》3份； 15) 按申請材料順序製作目錄2份。標準： 1) 申請材料應完整、清晰，簽字並逐頁加蓋企業公章。
使用a4紙列印或影印，按照申請材料目錄順序裝訂成冊； 2) 凡申請材料需提交影印件的，申請人(單位)須在影印件上註明「此影印件與原件相符」字樣或者文字說明，註明日期，加蓋單位公章。6.辦理程式：
受理-→初審→核准-→申請材料移送-→形式審查-→技術審查和現場檢查-→稽核- >複審→審定→行政許可決定和證件移送-→送達。
提問。個人沒法申請嘛。
也可以申請。
具體需要什麼資料可以詢問當地相關部門。
gsp認證的特點
3樓：吳莉
1、現行gsp是國家藥品監督管理局釋出的一部在推行上具有強制性的行政規章，是我國第一部納入法的範疇的gsp。過去的gsp是由國有主渠道的上級管理部門或醫藥行業主管部門釋出的，具有明顯的行業管理色彩，僅僅是一部推薦性的行業管理標準。
2、現行gsp管理的商品範圍變為與國際接軌，與《藥品管理法》管理範圍完全一致的藥品。在計劃經濟條件下由於醫藥商業部門存在著醫藥商業和藥材商業兩大系統，gsp由醫藥行業主管部門制定，自然而然地將gsp的管理範圍確定為藥品、醫療器械、化學試劑和玻璃儀器四大類醫藥商品。與國際慣例相比，一方面多出了後三類非藥品的醫藥商品，一方面在藥品的範圍內又不能涵蓋全部藥品（即不包括中藥）。
後來國家中醫藥管理局也曾制定過中藥的gsp及其驗收細則，但是幾乎沒有推行開來。由國家藥品監督管理局釋出的gsp將其管理範圍變為單純而又外延完整的藥品，既與國際上gsp接軌，又與《藥品管理法》中的藥品概念完全一致。gsp的中文名稱由《醫藥商品質量管理規範》變為《藥品經營質量管理規範》。
3、現行gsp在檔案結構上對藥品批發和藥品零售的質量要求分別設章表述，便於實際執行。以往的gsp對藥品批發和零售沒有分別要求，給實際執行帶來了一些概念上的模糊和操作上的不便。
4、現行gsp更充分地吸收了現代質量管理學的理論成果，特別是對藥品經營企業提出了建立質量體系，並使之有效執行的基本要求。在結構上將質量體系組成要素與藥品經營過程密切結合起來，行文脈絡非常清晰流暢。
藥品經營質量管理規範認證管理辦法》
第一條為加強藥品經營質量管理，規範《藥品經營質量管理規範》認證（以下簡稱gsp認證）工作，根據《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》，制定本辦法。
第二條gsp認證是藥品監督管理部門依法對藥品經營企業藥品經營質量管理進行監督檢查的一種手段，是對藥品經營企業實施《藥品經營質量管理規範》情況的檢查、評價並決定是否發給認證證書的監督管理過程。
第三條國家食品藥品監督管理局負責全國gsp認證工作的統一領導和監督管理；負責與國家認證認可監督管理部門在gsp認證方面的工作協調；負責國際間藥品經營質量管理認證領域的互認工作。
藥店過gsp需要準備哪些，藥店過GSP需要準備哪些資料
一 gsp認證相關條例檔案 包括了國家藥品監督管理局gsp認證的有關法律法規。62616964757a686964616fe78988e69d8331333332623963 二 國家1 5批非處方藥目錄 按照國家藥品監督管理局釋出的1 5批非處方藥目錄給藥品分類管理。三 gsp認證檔案 1 認證資...
撤銷收回GSP認證的企業時我們要注意哪些問題
把他們被撤銷收回bai的公告列印下du來作為zhi一個資訊收集,dao如果你們有業務往來回要停止採購或者銷售停止業答務往來,在你的計算機系統中做相應的處理措施。這樣就可以了。並且在再次合作的時候最為重點監管 商或者下游客戶。企業被撤銷gsp認證證書,要多少個月才能重新認證 被撤銷 藥品經營質量管理規...
gsp上崗證報名需要什麼條件，gsp上崗證怎麼報考
根據國家藥品監督管理局的部署，凡通過本次換證的藥品經營企業，將在3 5年時間內進行gsp認證，未能取得gsp認證的企業，在下一輪藥品經營企業換證時將取消其經營藥品的資格。因此，推行gsp對改變藥品經營企業過多過濫，藥品經營秩序混亂的現狀，促進藥品經營企業提高管理水平，促進藥品經營行業的經濟結構調整將...