有哪些國家認可FDA認證

2022-03-12 06:43:51 字數 4805 閱讀 9687

1樓:深圳市環測威檢測技術****

fda,是美國強制的

有些國家有自己的法律法規,但他們對tga和fda也是認可的

2樓:

一個是美國的,如下,另一個是歐洲的食品級測試也叫這個名字,你問的多半是歐洲那個,歐盟都認可

美國食品和藥物管理局(food and drug administration)簡稱fda, fda 是美國**在健康與人類服務部 (dhhs) 和公共衛生部 (phs) 中設立的執行機構之一。

不懂可以問,申請一般兩週左右

作為一家科學管理機構,fda 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、醫療裝置和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。該機構與每 一位美國公民的生活都息息相關。

在國際上,fda 被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收 fda 的幫助來促進並監控其本國產品的安全。

食品和藥物管理局(fda)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品新增劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低於7%的葡萄酒飲料以及 電子產品的監督檢驗;產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全專案的測試、檢驗和出證。根據規定,上述產品必須經過fda檢驗證 明安全後,方可在市場上銷售。

fda有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。

fda認證有幾種?

3樓:匿名使用者

美國食品和藥物管理局(food and drug administration)簡稱fda

fda 是美國**在健康與人類服務部 (dhhs) 和公共衛生部 (phs) 中設立的執行機構之一。

作為一家科學管理機構,fda 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、醫療裝置和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。該機構與每一位美國公民的生活都息息相關。

在國際上,fda 被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收 fda 的幫助來促進並監控其本國產品的安全。

食品和藥物管理局(fda)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品新增劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低於7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗;產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全專案的測試、檢驗和出證。根據規定,上述產品必須經過fda檢驗證明安全後,方可在市場上銷售。

fda有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。根據監管的不同產品範圍,可分為以下幾個主要監管機構:

1、食品安全和實用營養中心(cfsan):

該中心是fda工作量最大的部門。它負責除了美國農業部管轄的肉類、家禽及蛋類以外的全美國的食品安全。儘管美國是世界上食品**最安全的國家,但是,每年還是有大約有七千六百萬食源性疾病發生,三十二萬五千人因食源性疾病需要住院**,五千左右人死於食源性疾病。

食品安全和營養中心致力於減少食源性疾病,促進食品安全。並促進各種計劃,如:haccp計劃的推廣實施等。

該中心的職能包括:確保在食品中新增的物質及色素的安全;確保通過生物工藝開發的食品和配料的安全;負責在正確標識食品(如成分、營養健康宣告)和化妝品方面的管理活動;制定相應的政策和法規,以管理膳食補充劑、嬰兒食物配方和醫療食品;確保化妝品成分及產品的安全,確保正確標識;監督和規範食品行業的售後行為;進行消費者教育和行為拓展;與州和地方**的合作專案;協調國際食品標準和安全等。

2、藥品評估和研究中心(cder):

該中心旨在確保處方藥和非處方藥的安全和有效,在新藥上市前對其進行評估,並監督市場上銷售的一萬餘種藥品以確保產品滿足不斷更新的最高標準。同時,該中心還監管電視、廣播以及出版物上的藥品的廣告的真實性。嚴格監管藥品,提供給消費者準確安全的資訊。

3、裝置安全和放射線保護健康中心(cdrh):

該中心在確保新上市的醫療器械的安全和有效。因為在世界各地有兩萬多家企業生產從血糖監測儀到人工心臟瓣膜等超過八萬種各種型別的醫療器械。這些產品都是同人的生命息息相關的,因而該中心同時還監管全國範圍內的售後服務等。

對於一些象微波爐、電視機、移動**等能產生放射線的產品,該中心也確定了一些相應的安全標準。

4、生物製品評估和研究中心(cber):

該中心監管那些能夠預防和**疾病的生物製品,因此比化學綜合性藥物更加複雜,它包括對血液、血漿、疫苗等的安全性和有效性進行科學研究。

5、獸用藥品中心(cvm):

該中心監管動物的食品及藥品,以確保這些產品在維持生命,減輕痛苦等方面的實用性、安全性和有效性.

fda認證是什麼?

4樓:饒煦池景明

fda認證:確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、醫療裝置和放射產品的安全。

1.食品fda認證。fda對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養中心(cfasan),其職責是確保美國人食品**安全、乾淨、新鮮並且標識清楚。

2.醫療器械fda認證。fda對醫療器械的管理通過器械與放射健康中心(cdrh)進行的,中心監督醫療器械的生產、包裝、經銷商遵守法律下進行經營活動。

3.化妝品fda認證。fda化妝品和色素辦公室應化妝品工業的要求制定了化妝品自願註冊計劃。計劃包括兩部分:化妝品生產廠家自願註冊和化妝品成分宣告。

認證是指由認證機構證明產品、服務、管理體系符合相關技術規範的強制性要求或者標準的合格評定活動。此處的認證包括體系認證和產品認證兩大類,體系認證一般的企業都可以做,也是一個讓客戶對自己的企業或公司放心的認證。

比如說iso9001質量體系認證,一般**以企業或公司人數的多少來決定;產品認證相對來說比較廣泛,各種不同規格的產品和不同的產品認證**都不一樣,當然他們的用途也不一樣,比如說ccc國家強制性認證和ce歐盟安全認證。

另外,同一類產品做不同的產品認證**也不相同,比如說空調,如果出口的話就要做國外的相關產品認證。

5樓:匿名使用者

美國fda(food and drug admistraton簡稱fda)即美國食品藥品管理局,隸屬於美國衛生教育福利部,有人說相當於中國的國家藥品監督管理局,其實是不確切的。準確地說,美國fda是相當於我國的衛生部(負責保健食品的審批)和國家藥品監督管理局(負責藥品的審批)兩個行業管理機構。它負責美國全國藥品、食品、生物製品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理並致力於保護、促進和提高國民的健康,確保美國市場上銷售的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體的安全性、有效性。

fda下設藥品局、食品局、獸藥局、放射衛生局、生物製品局、醫療器械及診斷用品局和國家毒理研究中心、區域工作管理機構,即6個局(有的刊物也稱6箇中心),一箇中心和一個區域管理機構。美國食品藥品管理機構共有職工約7500人, fda總部有 1143人,其中藥品局為350人。分佈在華盛頓特區和157個城市。

fda每年批准百餘種新藥上市,由其監控的企業有9萬多家其中每年有1.5萬家被常規抽查,只要有不符合法規的,都將被逐出市場。

藥品局(也稱藥品評價和研究中心)負責人用藥品審批工作,設有8個處和若干科室。

1.藥品管理處。下設藥品資訊、資訊系統設計、行政管理和預算、醫學圖書館4個科室。

2.藥品監督辦公室。下設有藥品質量評價、藥品標籤監督、生產和產品質量、科研調查、法規等7個科室。

3.藥品標準處。設有常用藥品評價、藥品上市和廣告2個科。

4.藥品審評一處。下設心血管--腎臟藥、抗腫瘤藥、營養藥、醫用造影外科和齒科藥、腸胃藥和凝血藥5個科室。

5.藥品審評二處。下設抗感染藥、代謝和內分泌藥、抗病毒藥3個科室。

6.流行病和生物統計處。下設流行病及調查、生物統計2個科室。

7.研究處。下設研究和測試、藥物分析2個科室。

8.仿製藥品處。下設仿製藥品、生物等效2個科室。

6樓:檢測認證

一般指fda註冊和fda檢測。

fda註冊:很多產品銷售到美國需要的進行註冊的(如食品,藥品,醫療器械,鐳射產品等),有些產品還必須要做過檢測才能申請註冊;

fda檢測:就是按照fda法規對產品進行測試;

美國食品和藥物管理局(food

and dug administation)簡稱fda,fda 是美國**在健康與人類服務部 (dhhs) 和公共衛生部 (phs)

中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構,fda的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、醫療裝置和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。

7樓:匿名使用者

其實沒有fda認證,目前所說的fda認證實際是fda註冊

8樓:匿名使用者

「fda」是美國食品藥物管理局的英文縮寫,它是國際醫療稽核權威機構,由美國國會即聯邦**授權,專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。fda是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人事組成的致力於保護、促進和提高國民健康的**衛生管制的監控機構。通過fda認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。

在美國等近百個國家,只有通過了fda認可的藥品、器械和技術才能進行商業化臨床應用。

9樓:希測網

fda是美國食品藥品監督管理局(foodand drug administration)的簡稱。

fda 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、裝置和放射產品的安全,通過fda認證的食品、化妝品和醫療器械對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了fda認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。

根據規定,食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品新增劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低於7%的葡萄酒飲料以及鐳射等電子產品都必須經過fda檢驗證明安全後,方可在市場上銷售。

即使是上架亞馬遜等美國跨境電商平臺,也需要企業產品做fda註冊。

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