二類醫療器械未備案怎麼處理

2021-11-04 04:40:36 字數 287 閱讀 8883

1樓:

在本人不知情的情況下,警告,如不聽,再罰款,這畢競不是殺人放火,還方便消費者,管理人員也不要動不動就罰款,還是你的工作不到位,可以提前為大家通知培訓。執法者也要運用好法律。

2樓:奧諮達醫械服務

您好,安全套是二類醫療器械,要有二類醫療器械經營許可,以前經營二類醫療器械需要取得藥監部門的《醫療器械經營許可證》,新規定頒佈以後,二類醫療器械經營只需要到當地藥監部門進行經營備案就行了(就給個備案的一張紙)。簡化了經營許可的流程、放寬了經營的標準。

成都二類醫療器械經營備案流程,成都二類醫療器械經營備案辦理流程?

從事醫療器械銷售經營的企業有許多,其中從事二類醫療器械經營業務就有不少。而國家有規定,從事二類醫療器械銷售經營企業是必須要到相關部門進行備案才可以正常合法經營的。可是辦理的過程比較複雜,而且很多企業朋友也是初次辦理,對相關的辦理流程都不是很清楚,所以好多朋友都不知道該怎麼辦理。二類醫療器械是指,對其...

二類醫療器械生產需要什麼證,辦理二類醫療器械生產許可證的流程及需要提供哪些資料?

1 一類 不用辦理醫療器械許可證 第一類醫療器械是風險程度低 實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械,比如手術刀 手術剪 手動病床 醫用冰袋 降溫貼等,其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。經營活動則全部放開,既不用許可也不用備案,只需取得工商部門核發的營業執照即可。2 ...

如何在第二類醫療器械經營備案表中選擇經營範圍

醫療器械bai備案當地食藥監部門會有相du關的zhi規定和格式的,具體諮詢當地dao。以下版僅供參考。經營範圍 權按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別 類代號名稱確定。如 第二類醫療器械 6846助聽器 經營方式 批發 零售 批零兼營 第二類醫療器械經營備案表中經營場所和經營條件怎麼填寫 答 1 經...