1樓：啥名字好呢呢呢
醫療器械bai備案當地食藥監部門會有相du關的zhi規定和格式的，具體諮詢當地dao。
以下版僅供參考。
經營範圍：權按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱確定。如：「第二類醫療器械：6846助聽器」。
經營方式：批發、零售、批零兼營
第二類醫療器械經營備案表中經營場所和經營條件怎麼填寫
2樓：愛秋如火
答：1、經營場所項填寫內容為：與營業執照中的住所項內容一致。
2、經營場所條件：⑴填寫經營場所用房性質：租賃或者自用。
⑵填寫設施裝置情況：**、電腦、陳列櫃、儲存櫃、貨架、辦公 桌椅等和經營產品有關的必備裝置。
3樓：閬苑帝鄉
經營場所：經營倉庫和辦公場所的地址。經營條件是針對倉庫和辦公場所，進行細緻描述。
4樓：匿名使用者
你可以參照醫療器械經營管理辦法的規定要求，去看一下。
註冊公司資質，醫療器械二類、三類分別是哪些經營範圍？如何辦理資質？
5樓：匿名使用者
1、一類——不用辦理醫療器械許可證
第一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等，其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。經營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發的營業執照即可。
2、二類——市藥監局辦理醫療器械經營備案
第二類醫療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如我們日常生活中常見的創可貼、***、體溫計、血壓計、製氧機、霧化器等，其產品和生產活動由省級食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械註冊證》和《醫療器械生產許可證》。經營活動由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理;
3、三類——國家藥監局辦理醫療器械許可證
第三類醫療器械是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、ct、核磁共振等，其產品和生產經營活動分別由國家總局、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械註冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》。
經營醫療器械產品的企業需要向本地食品藥品監督管理局申請《醫療器械經營企業許可證》
一、醫療器械公司註冊所需材料
1、企業名稱與經營範圍，註冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;
2、醫療器械產品註冊證書、生產企業許可證、營業執照及授權書;
3、質量管理檔案等;
4、3個以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;
二、醫療器械公司註冊流程
1、到工商局辦理《企業名稱預先核准通知書》;
2、開設驗資帳戶，股東出資，會計師事務所出具驗資報告;
3、辦理營業執照
4、刻章;
5、辦理組織機構**證;
6、辦理稅務登記證;
7、當地食品藥品監督管理局**上提交網上申請材料;
8、網上材料稽核通過後，藥監局預約並察看經營場地;
9、提交書面申請材料，稽核通過後頒發《醫療器械經營企業許可證》;
三、醫療器械公司稅收優惠政策
1、營業稅：財政返還實際交稅額的35%。
2、增值稅：財政返還實際交稅額的7%。
3、企業所得稅：財政返還實際交稅額的12%。
每個季度由財政局直接將企業扶持款轉入公司帳戶中。
醫療器械是從事醫療行業必須要的證件 如果應該提交的資料都能準備妥當 註冊時非常快的 希望大家註冊順利！
成都二類醫療器械經營備案流程，成都二類醫療器械經營備案辦理流程？
從事醫療器械銷售經營的企業有許多，其中從事二類醫療器械經營業務就有不少。而國家有規定，從事二類醫療器械銷售經營企業是必須要到相關部門進行備案才可以正常合法經營的。可是辦理的過程比較複雜，而且很多企業朋友也是初次辦理，對相關的辦理流程都不是很清楚，所以好多朋友都不知道該怎麼辦理。二類醫療器械是指，對其...
二類醫療器械未備案怎麼處理
在本人不知情的情況下，警告，如不聽，再罰款，這畢競不是殺人放火，還方便消費者，管理人員也不要動不動就罰款，還是你的工作不到位，可以提前為大家通知培訓。執法者也要運用好法律。您好，安全套是二類醫療器械，要有二類醫療器械經營許可，以前經營二類醫療器械需要取得藥監部門的 醫療器械經營許可證 新規定頒佈以後...
二類醫療器械經營許可證辦理要多久
銷售二類器械，無需辦理經營許可，需要向所在地市局 部分為區藥監局 辦理經營備案。時間很快。二類醫療器械經營許可證如何辦理?一 經營第二類醫療器械不需要辦理經營許可證，只需要辦理備案憑證即可。二 辦理的具體流程 一 首先到工商局辦理營業執照，註冊為企業，可以是法人企業 非法人企業 個人獨資企業 合夥制...