1樓：網友
各個藥典中凡例部分的具體規定會有所差異，比如室溫、稱量的準確度等等。
當然同乙個藥品，在各個藥典中的質量標準也不盡相同，分析方法也有所差異。
不同之處太多，沒辦法一一列舉。
當然現在，各個藥典正在逐漸的往求同的方向發展。但要完全一致，估計是要經歷相當相當漫長的過程。
求助sitagliptin phosphateusp39和ep8.8質量標準
2樓：張飛喂關羽
usps39是叫sitagliptin phosphate，叫sitagliptin phosphate monohydrate，不同藥典名稱叫法有點差異。
化工標準品
3樓：胡云婷
1.信用稽核。
2. 化工銷售區域分公司產品和財務等部門共同建立客戶信用動態檔案，並由不相容崗位人員提出劃分、調整客戶信用等級的方案；根據客戶信用等級和化工銷售區域分公司信用管理細則，擬定客戶信用具體的限額和時限，經產品及財務部門負責人稽核後，報化工銷售區域分公司信用管理小組（經理任組長）審批。財務部門根據審批結果在erp系統中維護信用主資料。
3. 化工銷售區域分公司經理、副經理或部室負責人結合銷售計劃，按規定許可權簽訂銷售合同。對於標準合同文字條款進行文字性修改的，經同級法律事務部門（崗位）稽核；進行實質性修改的，報法律事務部稽核。
4. 「委託**」業務根據化工銷售分公司與相關控股子公司簽訂的化工產品**銷售合同，化工銷售區域分公司與相關控股子公司、客戶三方共同簽訂銷售合同；「經銷」銷售業務的銷售合同由化工銷售區域分公司和客戶簽訂。根據合同簽訂情況由化工銷售區域分公司合同管理員將合同細節在erp系統中維護年度、月度合同和零星合同，合同進行順序編號。
5. 化工銷售區域分公司產品部業務人員參照月度合同或零星合同開具銷售訂單，erp系統自動檢查客戶信用是否足夠。銷售訂單上必須註明有效期限，由系統進行順序編號。
6.化工銷售區域分公司業務部門根據客戶對相關控股子公司的付款情況，在化工銷售分公司系統中參照月度合同或零星合同開具系統**銷售訂單，**銷售訂單上必須註明有效期限，銷售訂單由系統進行順序編號。
7. 採用ic卡系統的化工銷售分公司倉庫，由ic卡代替交貨單在發貨點進行發貨，並由ic卡系統完成相關各項操作。
8. 化工銷售區域分公司產品部門將化工銷售分公司銷售訂單、相關控股子公司的實物發貨憑證（發貨清單）匹配完成後，由開票員開具系統**費發票。
9. 化工銷售區域分公司財務人員彙總系統**費發票清單，手工開具**費發票。
10.化工銷售區域分公司產品部門根據系統訂單、發貨、開具發票情況，編制產品銷售**表。
11. 化工銷售區域分公司財務部門對已開具的銷貨發票等有關憑據進行復核。
12.化工銷售區域分公司財務部門複核原始票據和收款記錄，並與erp系統整合的會計憑證進行核對。
13.化工銷售區域分公司應與相關分（子）公司財務部門至少每月核對化工產品購銷業務的往來賬項，對賬結果需經對方簽字（或蓋章）。如有差異，分析原因，經財務部門負責人稽核後提出處理意見。
求助：卡培他濱的ep標準有嗎拜託了各位 謝謝
4樓：紅顏知味人
做edmf檔案，不要求產品一定是ep藥典中收載的，所以樓主找不到ep標準，可以用usp標準來做啊。
5樓：小裙子8漶
回覆 的帖子 edmf不是cep認證，可以用usp藥典收載的標準，一般情況下，歐洲和美國還是比較互相認可的，因為畢竟是做的edmf檔案，方法的驗證還是應該做的。 檢視原帖》
6樓：隨和且柔和的小繁花
ep還沒有收錄卡培他濱。
檢視原帖》
7樓：網友
連雲港海恒生化科技****，具有卡培他濱usp及羅氏公司（進口）標準。並開發合成了相關usp雜質a/b/c。現低於市場**提供給各位同仁。 檢視原帖》
8樓：奈落
有乙個美國標準，一直都是這麼做的。雜質買的也是他們的 檢視原帖》
9樓：long雲龍
回覆 的帖子做edmf也可以用usp標準呀？那方法要通過驗證嗎？因為是新手，很多東西都不太懂，正在努力的學習，謝謝指教！ 檢視原帖》
上海現代哈森（商丘）藥業****怎麼樣？
10樓：天眼查
簡介：上海現代哈森（商丘）藥業****是上海現代製藥股份****控股的生產企業，公司現有員工800多名，總資產1億多元人民幣，有120個藥品製劑和16個原料藥的中國國家藥品批准證書，年生產小容量注射劑15億支、口服片劑18億片、膠囊劑5億粒、顆粒劑7000萬袋、原料藥800多噸，是中國最大的非專利藥品製劑和原料生產企業之一。本公司擁有世界最先進的小容量注射劑i、ⅱ、三條生產線、口服固體制劑有片劑、膠囊劑、顆粒劑生產線，原料藥擁有16個品種生產線，本公司全部劑型及車間均通過國家gmp認證，獲得國家食品藥品監督管理局頒發的gmp證書，產品能滿足中國藥典（cp）、英國藥典（bp）、歐洲藥典（ep）、美國藥典（usp）的質量標準。
本公司產品暢銷全國26個省、市、自治區，並出口東南亞、拉丁美洲、大洋洲、非洲、歐洲各國，「質量第一，使用者至上」是上海現代哈森藥業恪守的信條，「追求卓越，爭創一流」是現代哈森人的服務宗旨，現代哈森，關愛一生。每一名員工對待企業質量和品牌，就象呵護生命一樣。視品質如生命，惟健康為根本，凝聚現代哈森人的不懈追求與渴望。
法定代表人：江正祥。
註冊資本：8329萬人民幣。
工商註冊號：411400100008151企業型別：其他有限責任公司。
中國藥典2020和國標2020的區別
中國藥典和國標的區別在於 中國藥典是關於藥物質量標準的權威性規定，涉及藥品 藥材擾帶 中藥飲片和中藥製劑等方面的標準 而國標則是國家標準的簡稱，是涉及到所有產品和服務的標準。中國藥典和國標的區別主要在於其標準的適用範圍和領域。中國藥典是對藥物質量的權威性要求，它的標準適用於藥品 藥材 中藥飲片和中藥...
分析純95乙醇的密度是多少,中國藥典95乙醇的密度是多少
歐洲藥典規bai定95 乙醇du的相對密度是0.75g cm3。95 乙醇就是乙zhi醇含量為95 無水dao乙醇中乙醇的含量在99.9 以上,內其主要區別在於ch3ch2oh的含量不容同。歐洲藥典 為歐洲藥品質量檢測的惟一指導文獻。所有藥品和藥用底物的生產廠家在歐洲範圍內推銷和使用的過程中,必須遵...
中國藥典中收載的三種溶出測定方法及其區別
和程度。凡檢查溶出度的製劑,不再進行崩解時限的檢查。第一法儀器裝置 1 轉籃 分籃體與籃軸兩部分,均為不鏽鋼金屬材料 所用材料不應有吸附反應或干擾試驗中供試品有效成分的測定 製成,籃體a由不鏽鋼絲編織的方孔篩網 絲徑為0.25mm,網孔0.40mm 焊接而成,呈圓柱形,內徑為22.2mm 1.0mm...