藥品與食品可以用一條生產線嗎

2025-01-27 21:40:18 字數 3515 閱讀 999

1樓:網友

絕對不能。藥品管理法》 第八條 開辦藥品生產企業,必須具備以下條件:

一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人;

二)具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境;

三)具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器裝置;

四)具***藥品質量的規章制度。

第九條 藥品生產企業必須按照***藥品監督管理部門依據本法制定的《藥品生產質量管理規範》組織生產。藥品監督管理部門按照規定對藥品生產企業是否符合《藥品生產質量管理規範》的要求進行認證;對認證合格的,發給認證證書。

藥品生產質量管理規範》的具體實施辦法、實施步驟由***藥品監督管理部門規定。

第十條 除中藥飲片的炮製外,藥品必須按照國家藥品標準和***藥品監督管理部門批准的生產工藝進行生產,生產記錄必須完整準確。藥品生產企業改變影響藥品質量的生產工藝的,必須報原批准部門稽核批准。

中藥飲片必須按照國家藥品標準炮製;國家藥品標準沒有規定的,必須按照省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門制定的炮製規範炮製。省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門制定的炮製規範應當報***藥品監督管理部門備案。

2樓:網友

應該不能吧,就象家用三輪車跟飛機不能用一條生產線一樣。

3樓:網友

不能使用一條生產線,應為兩者執行的標準不同。

食品和保健食品為什麼不能使用同一條生產線

4樓:反惡意打假網

原因呢很簡單,因為保健品和普通食品的生產要求不一樣,所使用原料不一樣。

普通食品和保健品的工藝,都相差比較大,即使是比較相似的種類,工藝仍然有諸多不一樣。

所用原料不一樣,保健品的原料,很多是不能出現在食品裡的。共用生產線,難免會出現保健品成分混到食品裡,如果測出來食品有保健品成分,處罰可是最高20倍罰款。

同樣,藥和保健品,食品也不能共用生產線。

5樓:網友

保健食品是功能型的,食品只是好吃的。

生產經營的食品能否新增藥品?

6樓:我妻由乃丶

《食品安全法》第五十條規定 生產經營的食品中不得新增藥品,但是可以新增按照傳統既是食品又是中藥材的物質。按照傳統既是食品又是中藥材的物質的目錄由***衛生行政部門制定、公佈。

7樓:江鶴程新美

食品生產經營許可證就是乙個證,是原來的食品流通許可證,自日後改為食品經營許可證的。

藥品,保健食品,食品可以在同一車間生產嗎

8樓:網友

不是同乙個流水線,而且根據國家相關法律,應該是不可以的。

9樓:我名叫靜靜

你好,藥品和保健食品是不會在乙個車間進行生產的,

對不同藥品共用一條生產線進行生產有什麼要求

10樓:網友

加強管理,注意交叉汙染,清潔工作一定要做好,避免混淆。各項標識應清楚,避免差錯,總之,按gmp的管理要求,做好三防即可。

11樓:紫神暗

首先是能不能,其次是製作流程的區別,區別地方的汙染是關鍵。其他參考gmp即可。

12樓:匿名使用者

大課題,請參照2010版gmp,一句二句說不清。

藥品、食品可以是同一公司加工生產嗎?

13樓:匿名使用者

必須具備以下條件:

1.具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人;

2。具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境3。具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器裝置。

4。具***藥品質量的規章制度。

14樓:微波加熱裝置浩銘

可以一公司,但是手續審批要另辦。

乙個企業乙個gmp書嗎

15樓:網友

1、不是的,gmp證書是根據企業申報的專案,然後在這個專案中要列明生產哪些劑型,品種等等,申報的品種不同,乙個企業可以有多個證書。

2、gmp是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,gmp要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產裝置,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。

3、藥品gmp認證分為國家和省兩級進行,根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定,省級以上人民**藥品監督管理部門應當按照《藥品生產質量管理規範》和***藥品監督管理部門規定的實施辦法和實施步驟,組織對藥品生產企業的認證工作;符合《藥品生產質量管理規範》的,發給認證證書。其中,生產注射劑、放射性藥品和***藥品監督管理部門規定的生物製品的藥品生產企業的認證工作,由***藥品監督管理部門負責。

離散式生產和流程式生產的區別

16樓:普實軟體

離散式:

離散式製造是將不同的現成元部件及子系統裝配加工成較大型系統,例如電腦、汽車及工業用品製造等。這個行業的廠商考慮的是如何使流水線得到最充分的利用,如何削減生產成本。

離散式特點:生產過程中基本上沒有發生物質改變,只是物料的形狀和組合發生改變,即最終產品是由各種物料裝配而成,並且產品與所需物料之間有確定的數量比例,如乙個產品有多少個部件,乙個部件有多少個零件,這些物料不能多也不能少。按通常行業劃分屬於離散行業的典型行業有機械製造業、汽車製造業、家電製造業等等。

流程式:流程式製造包括重複生產和連續生產兩種型別。重複生產又叫大批量生產,與連續生產有很多相同之處,區別僅在於生產的產品是否可分離。重複生產的產品通常可乙個個分開,它是由離散製造的高度標準化後,為批量生產而形成的一種方式;連續生產的產品是連續不斷地經過加工裝置,一批產品通常不可分開。

流程製造是通過一條生產線將原料製成成品,比如積體電路、藥品及食品/飲料製造等。這個行業關心的是如何在與分銷商和零售商打交道的過程中降低成本,並籠絡住他們。

流程式特點:生產計劃方面,計劃制定簡單,常以日產量的方式下達計劃,計劃也相對穩定;生產裝置的能力固定;生產過程式控制制方面,工藝固定,工作中心的安排符合工藝路線。通過各個工作中心的時間接近相同;工作中心是專門生產有限的相似的產品,工具和裝置為專門的產品而設計;物料從乙個工作點到另外乙個工作點使用機器傳動,有一些在製品庫存;生產過程主要專注於物料的數量、質量和工藝引數的控制;生產領料常以倒衝的方式進行。

17樓:行空

簡單來說就一句話:離散生產產出以pcs為單位計算且為整數,如一臺車,一臺電視機,典型行業如汽車;流程生產以kg、ml為單位且可帶小數,如洗衣粉,典型行業如製藥;

18樓:網友

效率不同,產能不同,最終獲利不同!

一條龍服務英語怎麼說,一條龍生產線英語怎麼說

應該是one series service,one station service常翻譯為一站式服務,one stop service通常翻譯為一步到位服務 one stop services one package services one stop full service package.on...

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