1樓：網友
05版藥典沒規定純化水的電導率，注射用水都沒規定。普通制水機好像要達到電導率以下比較難。負責部門我不是很清楚，藥檢所吧。
藥廠用的純化水是什麼水？為什麼用純化水
2樓：杜愜
製藥用水通常可分為：飲用水、純化水、注射用水。又另列「殺菌注射用水」一項。
飲用水：通常為自來水公司**的自來水，又稱原水。飲用水不能直接用作製劑和製備或試驗用水。
純化水：為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的製藥用的水，不含任何附加劑。採用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理製備的純化水，一般又稱去離子水。
採用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水，一般又稱蒸餾水。純化水可作為配製普通藥物製劑用的溶劑或試驗用水，不得用於注射劑的配製。
注射用水：是以純化水作為原水，經特殊設計的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻後經膜過濾製備而得的水。目前一般的蒸餾器有多效蒸餾水機和氣壓式蒸餾水機等。
經蒸餾後的水需再經徽孔過濾方可作注射用水，徽孔過濾膜的孔徑應為≤。注射用水可作為配製注射劑用的溶劑。
結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。裝置內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鋁等。表面處理，以耐腐蝕．防止生鏽。裝置外面避免用油漆，以防剝落。
所以醫藥純化水裝置是針對該醫藥行業用水設計的一款製藥用純水裝置，，並且可以達到無菌效果。製藥廠採用純水裝置與消毒技術相結合，才能滿足其生產需要，裝置核心技術採用反滲透工藝，配備軟水器，保證ro系統因硬度的影響穩定執行使其出水質量達到高標準要求。
3樓：萬達環保淨化水裝置
純化水裝置一般指應用於生物醫藥、電子生產，精細化工等行業，水作為生產過程中保證藥品質量的關鍵因素，對水質要求非常嚴格，對制水工藝、消毒工藝、流量、流速等都有嚴格的標準。
製藥用純化水裝置產品特點：
1.水質符合2005版藥典標準和gmp中的各項規定。
2.裝置自動執行和有條件的全自動處理程式（如反洗、再生、酸鹼洗、消毒等程式）
3.單體和管道裝置符合gmp的要求（後端處理裝置如殺菌器、濾膜、終端水箱、管路均採用316l材料，預處理裝置的管道採用upvc管材）
4.降低廢水排量，減輕汙水處理難度。
5.裝置在研製過程中採用耐腐蝕材料，裝置的使用壽命長，降低裝置執行成本。
4樓：純化水裝置
這個是一定要採用純化水的，純水gmp裡必檢的一項，大家一定要做好這項準備。
5樓：網友
2010版中國藥典修訂增訂內容：
純化水。chunhuashui
purified water
修訂]本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的製藥用水，不含任何新增劑。
檢查】 總有機碳 不得過附錄ⅷ r）。
易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸後，加高錳酸鉀滴定液(，再煮沸10分鐘，粉紅色不得完全消失。
以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。
重金屬 取本品100ml，加水19ml，蒸發至20ml，放冷，加醋酸鹽緩衝液（與水適量使成25ml，加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻，放置2分鐘，與標準鉛溶液加水19ml用同一方法處理後的顏色比較，不得更深（ 01%）。
增訂]【檢查】 電導率 應符合規定（附錄 ）
總有機碳 不得過附錄ⅷ r）。
鋁鹽 （供透析液生產用水需檢查）
取本品400ml，置分液漏斗中，加醋酸鹽緩衝液（ph 和水100ml ，用 8-羥基喹啉三氯甲烷溶液提取3次（20ml，20ml，10ml），合併三氯甲烷提取液於50ml量瓶中，加三氯甲烷至刻度，搖勻，即得供試品溶液；另取標準鋁鹽溶液[稱取硫酸鋁鉀，置100ml量瓶中，加1mol/l硫酸溶液10ml溶解後，用水稀釋至刻度，搖勻，作為貯備液。臨用前，精密量取貯備液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml相當於2μg的al)]，置分液漏斗中，加醋酸鹽緩衝液（ph 和水98ml，同法操作，即得標準溶液；取醋酸鹽緩衝液（ph 和水100ml，置分液漏斗中，同法操作，作為空白溶液。取上述溶液，照螢光分析法（附錄ⅳ e），在激發光波長392nm與發射光波長518nm處分別測定螢光強度。
供試品溶液的螢光強度不得大於標準溶液的螢光強度（ 001%）。
刪除]【檢查】 氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品，分置三支試管中，每管各50ml,第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml，第二管中加氯化鋇試液5ml，第三管中加草酸銨試液2ml，均不得發生渾濁。
二氧化碳 取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氫氧化鈣試液25ml，密塞振搖，放置，1小時內不得發生渾濁。
純化水在醫藥上做什麼用
6樓：
一般來說使用量最大的是清洗用水，因為製藥過程是個比較長的工序鏈，裡面有很多的工序由管道相連，為了保證在製藥過程中盡少的受到汙染，一般都會使用大量的純化水進行清洗。
純化水注射用水其實不應該是乙個級別的，應該說注射用水比純化水要高乙個等級，裡面去除了熱源物質。所以說用純化水來製造無熱源水也是乙個比較大的用途。
在製藥過程中會使用一定的純化水做原料混合，所以這方面也有使用。
7樓：崔慧靈
對於片劑和口服液，可以直接作為藥物的原料水，即原料之一。在醫療用品中可以作為清洗水。在無菌製劑中主要用作製備注射用水的原料。
8樓：網友
用得最多的是注射用水吧。
9樓：萬達環保淨化水裝置
萬達環保純化水裝置工藝說明：
水源進水——原水快取水箱——自動進水控制裝置——原水快取水箱——原水增壓幫浦——多介質過濾器——活性炭過濾器——阻垢裝置——5微公尺精密過濾器 ——反滲透純化水機組 ——產水無菌儲水箱 ——紫外線滅菌裝置。
水源進水 ——原水快取水箱自動進水控制裝置 ——原水快取水箱 ——原水增壓幫浦 ——多介質過濾器 ——活性炭過濾器 ——阻垢裝置 ——5微公尺精密過濾器 ——反滲透純化水機組 ——純化水供水幫浦——巴氏滅菌裝置 ——cip清洗裝置 ——產水無菌儲水箱 ——紫外線滅菌裝置。
用途：
符合gmp認證標準的純化水裝置一般指應用於醫藥、電子生產工藝用的，比如醫用大輸液製劑生產中直接接觸藥品裝置、器具洗滌用水、洗瓶、配料、包裝材料的淋洗等工序的用水要採用純化水，醫院手術室清洗器械、透析機用水都採用純化水，其中輸液製劑要求的純化水標準更加嚴格，對制水工藝、消毒工藝、流量、流速等都有嚴格的標準。
應用範圍：精細化工、醫療、電子、製藥、等行業生產用水。
純化水有哪些技術？
10樓：埖cn郝磐
純水技術通常的水純化系統，主要採用以下的純化水技術：
1、去離子 ：實驗室中生產純水最常用的方法。去離子過程即是，自來水中的正離子與離子交換樹脂中的h+離子交換。
自來水中的負離子與離子交換樹脂上的oh-離子交換，從而達到純化水的目的。因此，離子交換樹脂經過一段時間的使用後，都要再生或更換。通過離子交換去除離子。
能除去幾乎所有的離子物質。在25oc時，電阻率達到。如果只用去離子化手段，不能生產出超純水。
因為離子交換樹脂的微小碎片會在操作中被沖刷掉而殘留；柱內不流動的水也會增加額外的細菌滋生的可能；最後去離子也不能除去水中溶解的有機物。
2、反滲透 ：滲透是水通過乙個半透膜從低濃度流向高濃度的一邊。如果使用乙個高壓幫浦對高濃度溶液提供比滲透壓差大的壓力，水分子將被迫通過半透膜到低濃度的一邊，這一步驟稱為反滲透。
反滲透可以濾除90%-99%的絕大多數汙染物。因為它出眾的純化效率，反滲透是水純化系統的乙個非常有效的技術。因為反滲透能去除大部分的汙物，所以它經常被用做為預處理手段，能顯著地延長去離子柱的使用時間。
經反滲透處理的水是高品質的預純水，適合許多實驗室常規使用。
3、活性碳過濾：化學吸附去除氯，有機吸附除去可溶性有機物。因為反滲透膜對氯和可溶性有機物比較敏感，所以碳柱常放在ro膜前去除這些物質。
4、微孔過濾：或稱亞微公尺過濾。用乙個微公尺孔徑的膜或者中空纖維濾膜，濾除大於微公尺的汙染物。微濾過濾掉來自碳柱的碳微粒。離子樹脂的碎片和任何可能進入純化水系統的細菌。
5、超濾：超濾被用來除去純化水中所有直徑大於微公尺的微粒、熱源、微生物。
6、紫外氧化或光氧化：採用254nm的紫外光除去系統中的細菌。採用185nm斷裂或離子化有機物長鏈，為後續的去離子和有機吸收做準備。
醫藥行業純化水裝置優點有哪些?
11樓：杜愜
反滲透純水裝置是水處理領域中技術性較高的。因此反滲透水處理裝置在醫藥製藥業領域是必不可少的，它在醫藥領域具備關鍵的意義。
反滲透水處理裝置是一種在高韌性工作壓力下，依靠高新技術的膜可選擇性的除去水裡的各種各樣病菌、病毒感染及鹽份的機器裝置。它的運用領域十分的普遍並且是必不可少的，不僅是醫藥行業。
醫藥行業對水的規定是較為高的，水的質量也會危害藥物的作用，因此反滲透水處理裝置針對醫藥行業具備獨特的意義，它確保了藥物的品質與應用實際效果。
經反滲透水處理裝置解決的水潔淨度等級是無法挑剔的，它對水開展逐層濾化，進而確保了水體的出色。
醫藥行業的自來水不但關聯到公司產品的產品質量問題，還關聯到眾多使用藥物人群的人身安全難題。
12樓：萬達環保淨化水裝置
萬達水處理為您解答：
製藥行業用純水裝置是水處理行業針對該行業用水特性研製的一款專業製藥用純水裝置。製藥用水純度相對其他行業要求高，並且必須達到無菌效果。製藥廠採用純水裝置與消毒技術相結合，才能滿足其生產需要。
萬達環保製藥用純水裝置採用edi模組和膜分離技術相結合，使其出水質量達到高標準要求，這是一項節能環保型技術，解決製藥行業生產用水問題同時降低廢水排量，減輕汙水處理難度。此裝置在研製過程中採用耐腐蝕材料，裝置的使用壽命長，降低裝置執行成本。
醫藥純化水裝置的醫藥純化水指標
13樓：灰機_小佑
1.化學指標：要符合中華人民共拿稿和國消昌孝藥典2010版製藥純化水要求。
2.衛生學檢查：微生物 10cfu/100ml3.內毒素。
4.電導迅耐率 ≤2μs/cm ( 電阻率 ≥ m ω cm)<>
醫用純化水裝置的產品流程簡介
14樓：萬達環保淨水裝置
醫用純化水裝置的工藝流程為：
水源進水 ——原水快取水箱 ——多介質過濾器 ——活性炭過濾器 ——阻垢裝置 ——5微公尺精密過濾器 ——反滲透純化水機組 ——產水無菌儲水箱 ——紫外線滅菌裝置 ——用水點 ——迴圈回水經紫外線滅菌後迴圈供至用水點；
生物製劑純化水裝置主要用於醫藥製劑的配製、稀釋和一些重要醫療工具的沖洗，對行業對生物製劑純化水的要求較高，用水要達到符合藥典標準，整體系統設計滿足gmp規範的要求！
純化水的GMP認證製藥用純化水裝置要求
edi純水處理與其他裝置不同，裝置要求進水水質就非常高，一定要經過單機反滲透和二級反滲透之後才能進入超純水裝置。超純水裝置種類也很多，比如實驗室超純水機，醫藥製劑超純水機，醫藥研究等。edi裝置適用範圍很廣可用於實驗 電鍍 工業 電子 電路板清洗 玻璃廠 眼鏡廠 化妝品製造 製藥等行業，相對於其他水...
藥廠用純化水裝置哪家好，藥廠用純化水裝置的工藝流程有幾種
純化水裝置優點 1 結構設計應簡單 可靠 拆裝簡便。2 為便於拆裝 更換 清洗零件，執行機構的設計儘量採用的標準化 通用化 系統化零部件。3 裝置內外壁表面，要求光滑平整 無死角，容易清洗 滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生鏽。裝置外面避免用油漆，以防剝落。4 製備純化水裝置應採用低...
純化水裝置哪個比較好，純化水裝置哪個牌子的好
純化水裝置如何選擇 瞭解自身用水需求 超純水裝置行業針對性強，相同行業所採用的裝置工藝相差不大，在選購之前要了解自身行業用水需求，每小時用水量 對於裝置主要部件構成可以事先了解，對裝置整體有個系統概念。2.製造商的硬體裝置 硬體裝置包括設定特定的工廠區域，辦公空間，專業人員和售後服務 某些工廠區域在...