1樓：柚邊
醫療裝置：rohs 2.0與其它限用物質要求
● 2023年7月1日，rohs 2.0（2011/65/eu）正式在歐盟官方公報上釋出，並將於20天后正式生效。
● 相對原rohs指令2002/95/ec，rohs 2.0的一大變化在於其將包括醫療裝置在內的所有電子電氣產品納入管控範圍。
● 考慮到rohs 2.0對醫療裝置提出的新要求，世界知名醫療器械製造商g公司和p公司已開始對rohs及其它限用物質排查和管控。
rohs 2.0主要內容如下：
— 闡明瞭指令管控範圍和相關定義：
— 將醫療及監控裝置納入rohs管控範圍；
— 增加第11類產品，即不被原先10類產品涵蓋的其他電子電氣裝置；
— 雖然並未增加新的限制物質，但選定4種有毒有害物質（hbccd、dehp、dbp和bbp）作為限制物質的候選。 — 將電子電氣裝置rohs符合性納入ce標識要求。
rohs 2.0管控的醫療裝置包括：
— 利用電能工作且符合歐盟指令93/42/eec 中醫療裝置定義的裝置；
— 利用電能工作且符合歐盟指令98/79/ec中體外醫療裝置定義的裝置。
rohs 2.0都會在哪些範圍應用
rohs 2.0最新版本包含哪些？
2樓：art達
廢話不多，目前rohs 2.0還是之前的6種管控物質，鉛 鎘 汞 六價鉻 多溴聯苯 多溴聯苯醚。
其他是4中物質等2023年後再確認，預計2023年才能知道結果。
rohs2.0與rohs區別是什麼?
3樓：廣東立譜技術
rohs2.0新增了4種鄰苯二甲酸酯的有害物質，
這4種物質需要用py+gcms（成本貴，操作複雜，適合企業研發、第三方檢測機構），或者使用tp20-gc（成本低、操作簡單快速，適合製造業企業）
4樓：匿名使用者
rohs2.0就是指rohs的升版。
但是，rohs2.0一直還在討論中，還沒有在eu討論通過，所以當然也沒有生效。
所以也沒辦法精準的告訴是rohs2.0是什麼。
草案是打算增加一些鄰苯二甲酸脂物質的管控。
5樓：匿名使用者
在檢測方面。。增加優先評估 四項有害物質hbcdd、dehp、bbp和dbp。。目前大企業都在做此rohs2.0測試。。。若有需求可與我聯絡
6樓：匿名使用者
如果客戶沒特別要求的話是沒什麼區別的
rohs2.0是什麼
7樓：勝軍
rohs2.0是舊rohs的升級版本。
舊rohs為2002/95/ec指令只有rohs檢測自願性，買家要求
新rohs為2011/65/eu指令屬於ce認證的一部分直接進入歐洲產品需要有rohs2.0認證（ce－rohs認證），新rohs有rohs檢測＋rohs認證（rohs證書＋rohs測試報告）
rohs 2.0主要內容如下：
—將醫療及監控裝置納入rohs管控範圍；
—增加第11類產品，即不被原先10類產品涵蓋的其他電子電氣裝置；
—雖然並未增加新的限制物質，但選定4種有毒有害物質（dibp、dehp、dbp和bbp）作為限制物質的候選。將電子電氣裝置rohs符合性納入ce標識要求。
rohs 2.0管控的醫療裝置包括：
—利用電能工作且符合歐盟指令93/42/eec中醫療裝置定義的裝置；
—利用電能工作且符合歐盟指令98/79/ec中體外醫療裝置定義的裝置。
8樓：專業檢測認證
是去歐盟產品需要做的化學測試
rohs2.0與rohs具體有什麼區別?
9樓：
1、性質不同：rohs是由歐盟立法制定的一項強制性標準。rohs2.0是舊rohs的升級版本。
2、檢測專案數量不同：歐洲rohs 2011/65/eu要求檢測的專案為6項，指令生效為rohs指令。rohs2.0增加第11類產品。
3、範圍不同：相對原rohs指令2002/95/ec，rohs 2.0的一大變化在於其將包括醫療裝置在內的所有電子電氣產品納入管控範圍。
10樓：沉默之劍的知識小鋪
請先給出明確答覆：rohs就是化學測試管控六項或者十項的一個統稱，rohs 2.0是當前現行的一個版本號，rohs 2.
0說明了正式將dehp、bbp、dbp、dibp列入附錄ii 限制物質清單中，說明了醫療類別和普通類別的一個實行日期。
解釋原因：rohs以前就是預設的只測六項，現提出rohs 2.0就是提醒將其他四項加進去。實際測試六項和十項根據你客戶的要求或者你們產品的定位。
有無解決辦法：建議找第三方實驗室配合測試，出具報告，注意找實驗能力和出報告資質的實驗室。
11樓：中證檢測
rohs2.0可以理解為rohs的升級版，適用地域為歐盟。
rohs管控的物質為6項，分別為鉛、鎘、汞、六價鉻、多溴聯苯和多溴二苯醚。
rohs2.0管控的物質為10項，是在rohs管控的基礎上再新增4種領苯，這4種領苯分別為鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(dehp)、鄰苯二甲酸甲苯基丁酯(bbp)、鄰苯二甲酸二丁基酯(dbp) 、鄰苯二甲酸二異丁酯(dibp)
rohs2.0的強制生效時間是2023年7月22日，所以中證檢測建議大家如果出口歐盟，請直接做rohs10項避免不必要的麻煩。
12樓：廣東立譜技術
rohs2.0 跟rohs1.0的主要區別在於：
rohs2.0 在1.0 基礎上新增了4種鄰苯限制物質，也就是dehp、bbp、dbp、dibp
目前做這4種鄰苯檢測的裝置主要是py+gcms和 tp20-gc這兩種方法，
但是兩種方法的成本相差很大，py+gcms要120多萬，tp20-gc只需要30萬不到的
看企業自己的選擇吧。
rohs2.0檢測測試哪些專案
13樓：上海世通檢測
你好，您這邊是什麼產品呢，rohs2.0測試是嗎，給您簡單介紹一下！
希望我的回答可以幫助到您！
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還沒有,今年應該能出 rohs 2.0已出臺，塔的最新指令號是 2011 65 eu 條款 產品範圍 管控過渡期 備註 第二章第二款 之前不屬於2002 95 ec管控範圍但不符合rohs 2.0的產品 2019年7月22日起需要符合指令要求 不得與第四章第三款和第四款相牴觸 第四章 第三款 醫療和...
銅中的鉛含量是否在rohs豁免範圍內
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rohs六種有害化學物質是鉛 pb 汞 hg 六價鉻 cr vi 多溴專 聯苯 pbbs 多溴聯苯醚 pbdes 但是屬新版本的化學rohs將在19年的7月份實施，到時候需要做rohs十項，十項除了之前的六項，還會增加鄰苯二甲酸二 2 乙基己基 酯 dehp 鄰苯二甲酸丁苄酯 bbp 鄰苯二甲酸二丁...