1樓：匿名使用者
是企業做藥物臨床試驗與醫院之間溝通的橋樑。平時工作內容很多，很細緻，也很瑣碎。沒辦法一兩句說清楚。
2樓：睢音
cro:contract research organization, 合同研究組織。出現於上世紀80年代，一種學術性或商業性的科學機構。
申辦者可委託其執行臨床試驗中的某些工作和任務，此種委託必須作出書面規定，其目的是通過合同形式向製藥企業提供新藥臨床研究服務的專業公司。
cra：藥品研究註冊單位的代表-監查員（monitor，也稱：臨床研究助理－cra）
3樓：匿名使用者
cra（monitor or clinical research associate）：監查員或臨床研究助理由申辦者任命並對申辦者負責的具備相關知識的人員，其任務是監查和報告試驗的進**況和核實資料。
cra的工作工作包括：
（一）在試驗前確認試驗承擔單位已具有適當的條件，包括人員配備與培訓情況，實驗室裝置齊全、運轉良好，具備各種與試驗有關的檢查條件，估計有足夠數量的受試者，參與研究人員熟悉試驗方案中的要求；
（二）在試驗過程中監查研究者對試驗方案的執**況，確認在試驗前取得所有受試者的知情同意書，瞭解受試者的入選率及試驗的進展狀況，確認入選的受試者合格；
（三）確認所有資料的記錄與報告正確完整，所有病例報告表填寫正確，並與原始資料一致。所有錯誤或遺漏均已改正或註明，經研究者簽名並註明日期。每一受試者的劑量改變、**變更、合併用藥、間發疾病、失訪、檢查遺漏等均應確認並記錄。
核實入選受試者的退出與失訪已在病例報告表中予以說明；
（四）確認所有不良事件均記錄在案，嚴重不良事件在規定時間內作出報告並記錄在案；
（五）核實試驗用藥品按照有關法規進行**、儲藏、分發、收回，並做相應的記錄；
（六）協助研究者進行必要的通知及申請事宜，向申辦者報告試驗資料和結果；
（七）應清楚如實記錄研究者未能做到的隨訪、未進行的試驗、未做的檢查，以及是否對錯誤、遺漏作出糾正；
（八）每次訪視後作一書面報告遞送申辦者，報告應述明監查日期、時間、監查員姓名、監查的發現等。
cro：合同研究組織（contractresearchorganization,cro），一種學術性或商業性的科學機構。申辦者可委託其執行臨床試驗中的某些工作和任務，此種委託必須作出書面規定。
不同的cro提供藥物研發過程中不同階段的技術服務工作，製藥企業可以視自己技術團隊的需求，尋找適合的cro進行部分或全部研發工作的外包。不同的cro提供或擅長的技術領域有所不同，有些側重於臨床前研究（動物階段的實驗），有些側重於臨床研究（人體試驗階段）。具體工作則由委託企業的需求決定。
藥企的cra與cro的cra有什麼不同
4樓：匿名使用者
藥企的cra相比於cro 的cra要輕鬆很多，藥企是幾個人做一個專案，cro是一個人做幾個專案，所有中心都是一個人跑
5樓：匿名使用者
個人覺得無論在**，cra的工作不該有很大的差異。如果說有差異，可能是因具體工作而異。比如說，擔任某一專案的monitor，這在藥企和cro公司均該做monitor的工作，不會有什麼不同吧。
如果是資深cra，有時可能就得做一些類似專案經理的工作，這就該有別於monitor了。
6樓：醜盼夏侯
製藥i公司的cra
和cro的cra
在工作目標和工作職責上是一樣的，在工作範圍上有較大區別，製藥公司主要是做自己專案的cra
而cro的cra
就要做很多公司的專案，兩者效率主要是看臨床費用支付方式和**，不一定cro的就快。更多這方面的知識可以到神農醫藥論壇藥品研發註冊專欄裡瞭解"授人以魚,不如授人以漁."其實更建議lz利用站內搜尋這個功能,利用它也許可以找到您所需要的一些相關資訊,很好用
7樓：匿名使用者
我還以為是cro的cra要做的更細些，藥企的cra只是起監督cro工作的作用。
8樓：匿名使用者
外企藥廠的cra通常會比外資cro裡面的cra工作做得更細些
9樓：匿名使用者
是不是藥企與cro對cra的要求（曾經的工作經歷，個人素質等）也不盡相同?
有經驗的前輩可以說一下外資藥企（輝瑞等）的cra和cro（昆泰等）的cra在工作和待遇上有啥差別嗎
10樓：信長菁
儘可能多種渠道，先自己找到答案：什麼是cra, 在醫藥行業中扮演的角色？如何做一名cra，應完成什麼?
自身具備的優勢和劣勢？如何彌補劣勢？所需要的自身資源和外部資源有哪些？
自身的cra發展規劃
臨床監察員（cra）都主要做哪些工作？待遇怎麼樣？需要什麼資格認證嗎？
11樓：哆啦缺夢
一般可以在藥廠或者cro做這份工作。
主要工作是做臨床監查，就是監查研究者（通常是醫生）的工作有沒有做好。比如倫理會通過情況；病例報告表（crf）有沒有及時填寫，是否正確完整；比如藥品的發放**有沒有出錯，有沒有做好記錄；嚴重不良事件的上報；等等。
不過在中國，還是幫助藥品通過sfda審批使藥物能夠上市的。
臨床監查員主要負責組織相關專案的臨床監查，並負責制定相關專案的臨床監查實施計劃，臨床監查員要求具有臨床醫學、衛生統計學、藥學等專業方面的知識，具有gcp證書，具有豐富的臨床試驗工作經驗，具備較強的對外溝通協調能力和語言表達能力。
12樓：匿名使用者
建議參考資料：gcp（局令第三號）。
一般可以在藥廠或者cro做這份工作。
主要工作是做臨床監查，就是監查研究者（通常是醫生）的工作有沒有做好。比如倫理會通過情況；病例報告表（crf）有沒有及時填寫，是否正確完整；比如藥品的發放**有沒有出錯，有沒有做好記錄；嚴重不良事件的上報；等等。不過在中國，還是幫助藥品通過sfda審批使藥物能夠上市的。
待遇根據資歷和能力是不同的，這個大多屬於保密項。
目前不需要資格證書，但建議取得一個gcp培訓證書。
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