1樓：匿名使用者
肯定是先有生產許可證，然後藥品註冊，然後gmp認證。得有生產品種才能進行gmp認證。但是藥品註冊後要報批上市，必須得在gmp認證之後，因為藥監局的人要現場檢查。
2樓：匿名使用者
現生產許可證 然後批准文號 然後gmp認證
3樓：皚皚軍都
許可證——gmp——註冊
4樓：水之戀冰之魂
藥品生產許可、gmp、國藥
藥品生產許可證、gmp認證、批文這三個程式的申請順序是什麼？
藥品生產許可證、gmp認證、批文三個的申請順序怎樣？
5樓：手機使用者
xx劑）
4：各種bai
體統du驗證5：做研究6：報生zhi產7：
到生產現場檢查階段dao，認證專8：認證和生產屬檢查均結束，取得gmp證書和批准文號再補充一下，拿地前做個《藥品生產許可證》稽核，同意籌建後再建，通過驗收後拿到《藥品生產許可證》，如果許可證範圍類，有批准文號的產品，進行驗證，試生產一個月後做gmp認證，通過驗證後產品開展研發，以申報生產，審批同意後，拿到《gmp》後才可以上市銷售，前次驗證等生產的產品，檢驗合格後可以上市銷售。 許可證省局批，報批先報到省局，再到國家局，gmp分劑型，口服的省局，注射劑的國家局
當地的市局負責監管。
醫療器械生產公司是否一定要辦gmp認證
6樓：匿名使用者
飛速bai
度gmp諮詢為您解答：
醫療器械生du產企業需要辦理
zhigmp認證，為dao了滿足無菌生產環內境，生產企業一般容
都配有淨化車間以滿足生產需要，而gmp質量體系認證中，淨化車間也是藥監部門必檢專案之一。
主要包括：廠房設計佈局、車間人員限制、服裝等方面。
2023年9月4日上海市食品藥品監督管理局釋出了，上海市食品藥品監督管理局關於印發《關於深化「放管服」改革優化行政審批的實施意見》的通知，其中有這樣的內容：
二、改革舉措
（一）簡政放權，減少審批事項
1.合併審批。根據國家統一部署，將藥品gmp認證、藥品gsp認證分別與藥品生產許可和藥品經營許可合併。
可能說不準某一天，醫療器械生產企業gmp認證就取消了，多關注藥監局新聞吧。
7樓：匿名使用者
美國baifda在其質量體系法規21cfr820中提到了dugood manufacturing pratice（gmp）一說，zhi容易讓人將器dao械gmp與藥品gmp混為一談版。
但在國內法規及老外實際權
溝通中 如果單獨提gmp則只是針對藥品。
8樓：匿名使用者
醫療器械一般的生產企業在產品註冊的過程中需要做生產質量體系考核。
無菌和植入以及體外診斷試劑醫療器械產品在產品註冊的過程中做gmp認證。
9樓：匿名使用者
這個說法本身就是錯誤的，醫療器械根本就沒gmp認證這一說，gmp是藥品行業的認證，醫療版器械是叫生
權產質量管理規範，一般簡稱gmp。國家局也不認可器械gmp這個叫法。其實就是所謂醫療器械的體系考核，按照這個規範驗收合格後 辦法 體系考核通知書，涵蓋你申請體系考核通過的產品。
如果沒有新產品首次註冊或者老產品重新註冊，在一個不是新開辦企業 可以不申請這個考核。
10樓：匿名使用者
醫療器械辦gmp幹嘛買藥啊
藥品的生產技術工作方向是幹啥的藥品生產技術就業方向是？
藥品生產技術專業 培養從事疫苗 血液製品 蛋白與核酸藥物 分子診斷試劑 天然藥物等生物藥物以及功能食品與新增劑 動物藥 農藥 生物醫學材料等相關產品的生產 檢驗 營銷和開發輔助工作的專業人才。就業方向為生物藥物及相關產品生產 營銷企業和研發單位的相應技術崗位和服務崗位。主幹課程 藥物製劑技術 藥物製...
藥品批發與零售企業為何進行GSP認證
藥品是關係到人身健康的特殊商品，它的管理肯定要比普通商品嚴格。從市場角度來說，這是辦理 藥品經營許可證 必須的前提條件，只有通過gsp認證了才能獲得經營資格，人們才放心購買你的藥品。從商家角度來說，在準備gsp認證檢查的過程中，你能更規範你的經營管理，把該做的準備工作做好，提高經營效率，降低經營風險...
為什麼製藥企業要進行GMP認證，GMP是什麼,它在製藥行業中為什麼重要
gmp的產生是經歷了血的教訓。最早的時候，藥品生產不需要任何限制。1934年美國田納西一個大夫自行配製製劑導致100多人死亡，300多人急性腎衰竭 50年代，德國一家藥廠生產的反應停導致上萬個畸形兒出生，影響了28個國家和地區 基本都是發達地區 當時日本有部電影叫做 典子 講的就是一個畸形女孩悲慘的...