1樓：
根據：《藥品註冊管理辦法》（局令第17號） 附件二：化學藥品註冊分類及申報資料要求3、屬註冊分類5的新藥，臨床試驗按照下列原則進行：
（1）口服固體制劑應當進行生物等效性試驗，一般為18至24例； （2）難以進行生物等效性試驗的口服固體制劑及其他非口服固體制劑，應當進行臨床試驗，臨床試驗的病例數至少為100對； （3）緩釋、控釋製劑應當進行單次和多次給藥的人體藥代動力學的對比研究和必要的**學相關的臨床試驗，臨床試驗的病例數至少為100對； （4）同一活性成份製成的小水針、粉針劑、大輸液之間互相改變的藥品註冊申請，給藥途徑和方法、劑量等與原劑型藥物一致的，可以免予進行臨床試驗。 4、對於註冊分類6中的口服固體制劑，應當進行生物等效性試驗，一般為18至24例。 需要用工藝和標準控制藥品質量的，應當進行臨床試驗，臨床試驗的病例數至少為100對。
所以求助不會得到一個有法律效應的回答，只能自己熟悉法規。我覺得，維生素c緩釋藥品或一個維生素c的顆粒劑，還是選擇維生素c的顆粒劑省事。緩釋的等效15－20以上，普通10萬左右。
液質聯什麼的會貴。
2樓：茅振華殳裳
補充：小水針一般用於肌肉注射或肌內注射。
大輸液直接進行靜脈滴注。
3樓：厙長順贏巳
問題1應該有的，你這裡說的小水針可能是皮試用的0.2ml的，或是有一定的上限的，總之一般50ml一下的都是注射劑
問題2這個不太一樣，劑量上是有差別，一次注射量50ml以上就是輸液，另外輸液不能加防腐劑，在劑型上也有很明確的限制
水針和粉針有什麼區別，和注射劑有什麼區別
4樓：不白的紙巾
一般水針說的是藥品的溶液，出廠時就是溶液，直接注射或者稀釋後注射
粉針一般是在水裡不穩定的成分，出廠時候是粉末裝在安瓿中，使用時用水化開注射
5樓：艹艹艹
水針就是注射液，粉針是細小粉末狀的！成分都是一樣的，最大的區別就是製作過程。粉針做工複雜一點，這就是**要比溶液劑貴的原因所在！！！
水針和粉針有什麼區別
6樓：du知道君
「水針」就是指藥物是溶液狀的 「粉針」就是指藥物是固體狀的
孩子需要打生長激素,請問水針和粉針哪個好?
7樓：匿名使用者
我是醫生，這個我來告訴你，生長激素水針和粉針療效一樣的，但水針含有防腐劑，雖然濃度較低，但是長期使用會在體內蓄積，防腐劑是有毒性的。而且水針的**太貴！是粉針的2倍，沒有必要用水劑！
8樓：魏書峰
水劑省事，**高；粉劑操作複雜，兌的過程晃動劇烈會破壞部分生長激素鏈，**低1/3左右。根據經濟情況選定。
9樓：公叔恆冀倩
兩個產品我都用過，其實**效果都一樣的，生長激素需要長期用藥，賽增太貴了，用一年比安蘇萌貴幾萬塊錢，個人認為沒有必要用那麼貴的。
注射液『水針和粉針』有什麼區別？
10樓：艹艹艹
水針就是注射液，粉針是細小粉末狀的！成分都是一樣的，最大的區別就是製作過程。粉針做工複雜一點，這就是**要比溶液劑貴的原因所在！！！
11樓：我是天王
「水針」就是指藥物是溶液狀的 「粉針」就是指藥物是固體狀的
生長激素水針粉針哪個好
12樓：楓葉落花
目前，已上市生長激素產品劑型主要分為短效和長效兩種，短效又可分為粉針劑、水針劑。粉劑由於傳統技術手段的限制，冷凍乾燥的處理過程破壞了生長激素分子空間結構，產品活性降低還會誘導機體產生抗體，抗體容易在體內形成免疫複合物從而降低藥效。同時，免疫複合物也可能會沉積在血流緩慢的臟器，如腎臟、關節等處，帶來長期的安全性風險。
而且家庭注射環境較為複雜，粉劑操作的不便利還容易帶來不必要的汙染。水劑通過先進技術保留了生長激素的天然結構，空間結構一致，所以活性更高，臨床應用更安全。國內外相關研究均顯示水劑抗體是零檢出，不會帶來長期安全性風險。
另外，現在市面上也有專門配合水劑的注射裝置——隱針電子注射筆，它可以靈活地根據孩子的需求個性化的調節劑量，同時注射全程不暴露針頭，消除了孩子的注射恐懼，提高用藥依從性的同時，有效避免使用過程中細菌及玻璃碎屑帶來的汙染。全球第一支長效重組人生長激素注射液於 2014 年由金賽藥業研發上市。長效水劑與短效產品相比，不僅涵蓋液體制劑所有優點，更大的區別在於注射的便利，一週只需注射一次，告別每天注射痛苦。
使用者從每年365 次注射減少到52 次，結束了生長激素問世以來需要每天注射一次的**歷史，提高了用藥的依從性。目前，全球生長激素研發已全面步入長效時代，中國原創已走在世界前列，領先全球。
13樓：疑僦
使用生長激素**，無論是粉劑還是水劑都是一筆不小的支出，孩子矮就診本來就不是為了省錢的。要選擇療效更好安全性更高的生長激素。水劑比活高，起效快。
如果是大於7iu/天，每天注射需要注射2針，且粉劑不含抑菌劑，注射有風險。水劑含有抑菌劑，確保反覆抽取和操作過程的安全。
因為不同疾病和不同年齡骨齡的生長速率是不同的。從文獻來看，生長激素水劑的促生長作用比生長激素粉劑更好，因為生長激素水劑比活更高。使用粉劑和使用水劑的不同時間段，主要是看生長速率的變化，除此之外，孩子的飲食睡眠運動心理壓力等也和生長速率有很大的關係。
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