原料藥的物理化學性質包括哪些內容

2021-03-03 21:41:39 字數 1642 閱讀 4212

1樓:匿名使用者

藥物的理化性

質是bai指du物理和化學性質;物理性質zhi是指藥物溶解度,熔點dao,揮發性,吸溼和分專化等;化學屬性質是指氧化,還原,分解化學反應特徵.藥物脂溶性水溶性,會影響藥物吸收,分佈,代謝,排洩;化學穩定性,影響藥物質量及體內過程.它們都跟藥物作用息息相關.

藥物劑量的大小不屬於.

請簡述原藥的標準規範具體應該包括哪些內容

2樓:華全動力集團

主要內容:商品名,化學名,規格,用法用量,藥理毒理,適應症,藥代動力學,貯藏,注意事項,藥物相互作用,臨床評價等。

制定原則:

(1)必須堅持質量第一,充分體現「安全有效,技術先進,經濟合理」的原則,並要儘可能採用先進標淮,使標準能起到推動提高質量、保證擇優發展和促進對外**的作用。

(2)要從生產、流通、使用的各個環行去考察影響藥品質量的因素,有針對性地規定檢測專案,切實加強對藥品內在質量的控制。

(3)檢驗方法的選擇,應根據「準確、靈敏、簡便、快速」的原則,要強調方法的適用性,並注意吸收國內科研成果和國外先進經驗;既要考慮當前國內實際條件,又要反應新技術的應用利發展,進一步完善和提高檢測水平。對於某些抗生素、生化藥品和必須採用生物測定的品種,在不斷改進生物測定法的同時,也可採用化學和儀器分析的方法控制其純度。

(4)標準中的限度的規定,應密切結合實際要保證藥品在生產、貯存、銷售和使用過程中的質量,並可能全面符合規定:

在制定藥品質量標準過程中,對一些細節有一些具體的規定。

3樓:2088善心

為保證藥品質量而對各種檢查專案、指標、限度、範圍等所做的規定,稱為藥品質量標準。

藥品質量標準是藥品的純度、成分含量、組分、生物有效性、療效、毒***、熱原度、無菌度、物理化學性質以及雜質的綜合表現。

藥品質量標準分為法定標準和企業標準兩種。法定標準又分為國家藥典、行業標準和地方標準。藥品生產一律以藥典為準,未收入藥典的藥品以行業標準為準,未收入行業標準的以地方標準為準。

無法定標準和達不到法定標準的藥品不準生產、銷售和使用。

諾氟沙星物理化學性質

4樓:匿名使用者

又名氟哌酸。本品為淡黃色或類白色粉末。無臭,味微苦。

熔點220~228°C,在冰醋酸或氫氧化鈉中易溶,在氯仿中微溶,難溶於乙醇,在水、甲醇中幾乎不溶。由對氟間氯苯胺為原料製得。為抗菌藥。

用於對本品敏感的細菌所致的感染,如對泌尿系統、胃腸道及***官等的感染等。製劑有膠囊劑。

5樓:紅糖燕麥

【性狀】

本品為膠囊劑,內容物為白色至淡黃色粉末。

【藥理毒理】

本品為氟喹諾酮類抗菌藥,具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。

對青黴素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。諾氟沙星為殺菌劑,通過作用於細菌dna螺旋酶的a亞單位,抑制dna的合成和複製而導致細菌死亡。

6樓:化學師

查下人衛版的《藥物化學》

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