1樓:匿名使用者
全國唯一一家
中國合格評定國家認可委員會
iso17025與iso9001的區別和聯絡
2樓:白色的明
一、兩者的聯絡
兩者都是質量管理體系的標準。兩者在標準內容和術語是有很大的相通性的。術語上如:
質量手冊、質量方針、質量目標、內審、管理評審、糾正措施、預防措施等。它們在二個標準中共同被採用。有利於質量管理人員對概念和體系的統一把握和理解。
二、兩者的區別
1、定義不同
iso17025標準是由國際標準化組織iso/casco(國際標準化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標準,該標準的前身是iso/iec導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。
iso9001不是指一個標準,而是一類標準的統稱。是由tc176(tc176指質量管理體系技術委員會)制定的所有國際標準,是iso12000多個標準中最暢銷、最普遍的產品。
2、適用範圍不同
iso17025了表明實驗室具備了按有關國際準則開展校準/檢測的技術能力。增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力,贏得**部門和社會各界的信任。參與國際實驗室認可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認。
列入《國家實驗室認可名錄》,可在認可專案範圍內使用認可標誌。
iso001質量管理體系適合希望改進運營和管理方式的任何組織,不論其規模或所屬部門如何。然而,要獲得最佳的投資回報,公司應準備在整個組織中實施該體系,而不是隻在特定場所、部門或分部內實施。
此外,iso9001可以與其他管理系統標準和規範(如ohsas 18001 職業健康安全管理體系和iso14001 環境管理體系)相容。
3、認證標準不同
iso17025:定義、組織和管理、質量體系、稽核和評審、人員、設施和環境、裝置和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準或檢測的分包、外部協助和供給、投訴等內容。
該標準中核心內容為裝置和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理,這些內容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。
iso9001:iso9001體系認證諮詢需要準備的材料有:質量體系認證(iso9001):公司的營業執照、組織機構**證、許可證(有要求時)、產品所依照的法規、標準等。
iso9001體系稽核所需的材料有管理手冊、程式檔案、內審資料、管理評審資料以及程式檔案要求的其它相關表單。第三層次的作業指導書,以及操作過程的記錄。
4、實施主體不同
實驗室認可活動的主體是權威機構, 而認可機構的權威常來自於**,因此認可機構一般是由**授權的。中國合格評定國家認可委員會(**as)是我國唯一的實驗室認可機構,由***授權建立的中國國家認證認可監督管理委員(**ca)正式授權。
iso9001 認證活動的主體可以是民間的、 私有的,也可以是官方的。認證機構以公正的身份依靠自身服務質量來樹立在行業中的威信,以此吸收顧客,不具有法律上的權威性。
5、實施客體不同
實驗室認可活動的物件是合格評定機構,即提供下列合格評定服務的組織:校準、 檢測、 檢查、 管理體系認證、 人員註冊和產品認證,其目的是承認某機構或組織完成特定任務的能力或資格。認可機構評審的是某個機構從事特定檢測/校準、 檢查、 認證或人員註冊等活動的能力。
這裡的能力既包含了質量要求,又包括了技術要求。認證活動的物件是產品或體系,其目的是證明某產品或體系符合特定標準規定的要求。認證機構稽核的則是某個機構生產 /提供的產品、過程、服務或質量管理體系對標準規定要求的符合性。
3樓:學雅思
聯絡兩者都是質量管理體系的標準。兩者在標準內容和術語是有很大的相通性的。術語上如:
質量手冊、質量方針、質量目標、內審、管理評審、糾正措施、預防措施等。它們在二個標準中共同被採用。有利於質量管理人員對概念和體系的統一把握和理解。
區別一、定義不同
1、iso17025:iso17025標準是由國際標準化組織iso/casco(國際標準化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標準,該標準的前身是iso/iec導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。
2、iso9001:iso9001不是指一個標準,而是一類標準的統稱。是由tc176(tc176指質量管理體系技術委員會)制定的所有國際標準,是iso12000多個標準中最暢銷、最普遍的產品。
二、適用範圍不同
1、iso17025:表明實驗室具備了按有關國際準則開展校準/檢測的技術能力。增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力,贏得**部門和社會各界的信任。
參與國際實驗室認可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認。
列入《國家實驗室認可名錄》,提高實驗室的知名度。可在認可專案範圍內使用認可標誌。
2、iso9001:iso 9001質量管理體系適合希望改進運營和管理方式的任何組織,不論其規模或所屬部門如何。然而,要獲得最佳的投資回報,公司應準備在整個組織中實施該體系,而不是隻在特定場所、部門或分部內實施。
此外,iso 9001可以與其他管理系統標準和規範(如ohsas 18001 職業健康安全管理體系和iso 14001 環境管理體系)相容。它們可以通過「整合管理」進行無縫整合。 它們具有許多共同的原則,因此選擇整合的管理體系可以帶來極大的經濟效益。
三、認證標準不同
1、iso17025:定義、組織和管理、質量體系、稽核和評審、人員、設施和環境、裝置和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準或檢測的分包、外部協助和供給、投訴等內容。
該標準中核心內容為裝置和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理,這些內容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。
2、iso9001:iso9001體系認證諮詢需要準備的材料有:質量體系認證(iso9001):公司的營業執照、組織機構**證、許可證(有要求時)、產品所依照的法規、標準等。
iso9001體系稽核所需的材料有管理手冊、程式檔案、內審資料、管理評審資料以及程式檔案要求的其它相關表單。第三層次的作業指導書,以及操作過程的記錄。
4樓:匿名使用者
定義:
iso17025是
實驗室認可服務的國際標準,目前最新版本是2023年5月釋出的,全稱是iso/iec17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。
iso9001質量保證體系,iso 9001是由全球第一個質量管理體系標準 bs 5750(bsi撰寫)轉化而來的,iso 9001是迄今為止世界上最成熟的質量框架,全球有161個國家/地區的超過75萬家組織正在使用這一框架。iso 9001不僅為質量管理體系,也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續改進來獲得成功。
iso17025 與 iso 9001 標準的相互聯絡
(一)依據標準內容以及術語的相同之處
iso17025 是實驗室認可服務的國際標準,iso 9001是質量管理體系要求標準,同為質量管理體系的標準。兩者在標準內容和術語是有很大的相通性的。術語上如:
質量手冊、質量方針、質量目標、內審、管理評審、糾正措施、預防措施等。它們在二個標準中共同被採用。有利於質量管理人員對概念和體系的統一把握和理解。
在標準內容上,iso17025∶2005 的條款 1.6 中描述:如果檢測和校準實驗室遵守準則的要求, 其針對檢測和校準所運作的質量管理體系也就滿足了 iso 9001 的原則。
(二)體系要求的一致性
兩個標準都要求建立檔案化的體系,確定質量方針和目標,編寫質量手冊和程式檔案。同時要求對開展的質量活動進行質量策劃,對過程進行質量控制,實施pdca 迴圈。此外還要求對體系進行內審,對發現的不符合和潛在的不符合應分別採取糾正措施和預防措施。
開展管理評審,對質量方針、目標和質量管理體系的適應性、充分性和有效性作出正式評價,並要求對體系作持續的改進。
(三)管理原則的相通性
iso17025:2005完全遵循了質量管理八項原則。質量管理八項原則是國際上最權威質量管理專家的意見彙總,揭示了質量管理最基本、最通用的規律性。
(質量管理八大原則是:1、以顧客為關注焦點;2、領導作用;3、全員參與;4、過程方法;5、管理的系統方法;6、持續改進刀基於事實的決策方法;7、基於事實的決策方法;8、與供方的互利關係。)
它是在總結質量管理實踐的基礎上,用高度概括的語言所表達的最基本、最通用的原則。它可以指導一個組織在長時期內通過關注顧客的需求和期望而達到改進其總體業績的目的;既是指導某一組織管理者建立、實施、改進本組織的質量管理體系的理論依據,也是實施質量管理的基本準則。
iso17025 與 iso9001 標準的主要區別
(一)標準的演變歷史不同
iso17025從 1978 年國際標準化組織 / 國際電工委員會的導則 25 的最初形成,發展到現在的 iso17025:2005 這個體系標準已經經歷了 5 個版本。在這一過程中標準得到了不斷的完善,並充分考慮 iso 9001 標準的內容,以加強兩標準的相容性,強調管理體系的作用,要求不斷地改進管理系統的能力,以最大限度地滿足廣大客戶的需要。
iso9000 族標準:1987 年國際標準化組織在總結全面質量管理經驗的基礎上, 制定了 iso 9000《質量管理和質量保證》系列標準。歷經了 1994 年和 2000 的 2 次修訂,後來隨著iso17025 與 iso 9001 標準的相互聯絡全球經濟的變化、客觀認知的提高和標準自身的需要不斷髮展和完善, 在廣泛徵求全世界標準使用者和國際上質量管理專家意見的基礎上,國際標準化組織於進行了 iso 9000 族標準的第 3 次換版 ,使標準的內容和要求更加明確完善、更具適用性,可操作性更強。
2008 版 iso 9001《質量管理體系要求》國際標準已於 2008 年 11 月 15 日正式釋出。目前2015版本也開始實施,該標準非常有利於推廣,現在已經被世界絕大多數國家所採用。
(二)適用範圍不同
iso/iec17025 標準是針對實驗室的質量管理體系要求,是實驗室認可的通用技術要求,該標準適用於包括第
一、二、三方在內的所有實驗室, 也是各國實驗室認可機構對實驗室認可的依據;
iso9001 是質量管理體系認證的主要標準,適用於所有行業或經濟領域, 任何組織都可以自願建立並執行和維護該質量管理體系。可見 iso/iec 17025 的認可是承認實驗室的能力,而 iso 9000 的認證只是對質量管理體系的符合性確認。
(三)評價內容不同
iso/iec17025標準包含了質量管理和技術方面的要求,其中技術要求共有 10 個要素,是標準的重要內容。而iso9001 主要包含質量管理體系的要求。所以 iso/iec 17025∶2005 的條款 1.
6 中描述: 如果檢測和校準實驗室遵守準則的要求,其針對檢測和校準所運作的質量管理體系也就滿足了iso9001 的原則,該準則包含了 iso9001 中未包含的技術能力要求,而如果實驗室獲得了 iso 9001的認證,並不能證明實驗室就具備了出具技術上有效資料和結果的能力。iso9001 認證只能證明實驗室具備完整的質量管理體系,即向顧客保證實驗室處於有效的質量管理體系中,但並不能保證其檢測或校準結果的技術可信度。
(四)實施主體不同
實驗室認可活動的主體是權威機構, 而認可機構的權威常來自於**,因此認可機構一般是由**授權的。中國合格評定國家認可委員會(**as)是我國唯一的實驗室認可機構,由***授權建立的中國國家認證認可監督管理委員(**ca)正式授權。
iso 9001 認證活動的主體可以是民間的、 私有的,也可以是官方的。認證機構以公正的身份依靠自身服務質量來樹立在行業中的威信,以此吸收顧客,不具有法律上的權威性。
(五)實施客體不同
實驗室認可活動的物件是合格評定機構,即提供下列合格評定服務的組織:校準、 檢測、 檢查、 管理體系認證、 人員註冊和產品認證,其目的是承認某機構或組織完成特定任務的能力或資格。認可機構評審的是某個機構從事特定檢測 / 校準、 檢查、 認證或人員註冊等活動的能力。
這裡的能力既包含了質量要求,又包括了技術要求。
認證活動的物件是產品或體系,其目的是證明某產品或體系符合特定標準規定的要求。認證機構稽核的則是某個機構生產 /提供的產品、過程、服務或質量管理體系對標準規定要求的符合性。