1樓:哎喲帶你看娛樂
需要細菌的形態、培養特性、生化特性,病毒對細胞的適應性等研究資料。
直接接觸製品的包裝材料和容器合格證明的影印件:生產用菌(毒仔凳鍵、蟲)種**和特性:原種的代號、**、歷史(包括分離、鑑定、選育或構建過程等),感染滴度,血清學特性或特異性,細菌的形態粗灶、培養特性、生化特性,病毒對細胞的適應性等研究資料。
生產用菌(毒、蟲)種種子批:生產用菌(毒、蟲)種原始種子批、基礎種子批建立的有關資料,包括各種子批的傳代方法、數量、代次、製備、儲存方法。生產用菌(毒、蟲)種基礎種子的全面鑑定報告(附各項檢驗的詳細方法),包括:
外源因子檢測、鑑別檢驗、感染滴度、免疫原性、血清學特性或特異性、純粹或純淨性、毒力穩定性、安全性、免疫抑制特性等。
2樓:匿名使用者
質量標準 1、包裝雀前材料: 本品為原料藥,選用藥用塑料包裝袋為談歲絕內包裝,每袋5kg,裝入內帶有鋁含姿箔封口的鋁聽。
直接接觸藥品的包裝材料和容器應由什麼部門審批
3樓:網友
中華人民共和國藥品管理法》第五十二條直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合藥用要求,符合保障人體健康、安全的標準,並由藥品監督管理部門在審批藥品時一併審批。
直接接觸食品的工具,容器和包裝材料具有符合食品安全標註的承諾書
4樓:匿名使用者
為保障消費者的飲食安全,營造餐飲業良好的用餐環境,構建誠信和諧社會,本單位特向社會公開承諾:
二:嚴格執行從業人員健康管理制度。定期做好從業人員健康檢查和食品安全知識培訓工作。
二:保證餐飲店內外環境整潔,採取有效的防蠅、防鼠、防塵設施。
三:食品製作過程規範並符合安全要求。在食品生產經營過程中確保不使用非食品原料加工食品,不超量使用新增劑,不使用過期變質和被汙染的食品,不使用非食品用具及容器,包裝材料,不使用未經消毒合格的餐飲具、工具、容器。
四:嚴把食品原料採購和進貨驗收關。建立食品進貨查驗記錄制度,進貨時查驗供貨方的許可證和相關證明檔案並建立食品採購與進貨驗收臺賬,不採購腐敗變質、有毒、有害,、來歷不明的食品原料及食品。
五:嚴格落實餐(飲)具清洗,消毒及保潔制度。按照規範流程洗消餐(飲)具,未經消毒的餐飲具不得供顧客使用。
六:加強餐飲服務單位的業主(法人代表)為食品安全的第一責任人意識,落實餐飲服務各項食品安全管理制度。如因提供的食物損害消費者權益的,自願按照《中華人民共和國食品安全法》等法律法規的規定接受處理。
本單位將嚴格履行以上承諾,對社會和公眾負責,保證食品安全,接受社會監督,承擔社會責任。
承諾單位負責人:
直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法的介紹
5樓:痛快又深遠的小活寶
直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》於2004年6月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,本辦法自公佈之日起施行。
《藥品管理法》規定.直接接觸藥品的包裝和材料必須符合什麼要求
6樓:益漢堂
2000年3月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過了《藥品包裝、標籤和說明書管理規定》(暫行),2001年1月1日起執行。
藥品的包裝分內包裝與外包裝。
內包裝 直接與藥品接觸的包裝;
應能保證藥品在生產、運輸、貯藏及使用過程中的質量,並便於醫療使用。
外包裝 內包裝以外的包裝;
由裡向外分中包裝和大包裝。
外包裝應根據藥品的特性選用不易破損的包裝,以保證藥品在運輸、貯藏、使用過程中的質量。
舉例說明哪些屬於直接接觸藥品的包裝材料和容器?
7樓:手機使用者
直接接觸藥品的包裝材料和容器是藥品不可分割的一部分,它伴隨藥品生產、流通及使用的全過程。尤其是藥品製劑,一些劑型本身就是依附包裝而存在的(如膠囊劑、氣霧劑、水針劑等)。由於藥品包裝材料、容器組成配方、所選擇原輔料及生產工藝不同,有的組份可能被所接觸的藥品溶出、或與藥品互相作用、或被藥品長期浸泡腐蝕脫片而直接影響藥品質量。
而且,有些對藥品質量及人體的影響具有隱患性(即通過對藥品質量及人體的常規檢驗不能及時發現問題)。例如安瓿、輸液瓶(袋),如果不是針對不同藥品採用不同配方和生產工藝,常常會有組份被溶出及玻璃脫片現象,一般在常規藥檢時不能發現,例如,天然橡膠塞中溶出的異性蛋白對人體可能是致熱源,溶出的吡啶類化合物是致癌、致畸、致突變的肯定因素,而細微的玻璃脫片是堵塞血管形成血栓或肺肉芽腫隱患,等等。另一方面,由於藥品的種類多且有效活性基團複雜,所以對與其直接接觸的包裝材料和容器的要求相對於其他產品來說要高得多。
如何根據藥物製劑的劑型選擇包裝材料和容器
8樓:最愛秋天的傳說
與原料藥或製劑直接接觸的包裝中所有的塑料材料,都應提供以下資訊:
材料的化學名稱。
所有單體的化學名稱。
除此之外,對於與非固體原料藥或非固體制劑直接接觸的塑料材料,還應提供以下資訊:
用於非固體原料藥包裝的塑料材料:
如果包材未被歐洲藥典或其成員國藥典收載,並且**商也無法證明包材符合相關食品法規,那麼就需要提供塑料材料中所有的定性組成,包括各種新增劑,例如抗氧劑、穩定性、增塑劑、潤滑劑、溶劑和/或乾燥劑。
用於非固體制劑包裝的塑料材料:
當製劑屬於吸入製劑、注射劑或眼用製劑時,應提供包裝材料的**商。
當製劑屬於吸入製劑、注射劑或眼用製劑時,如果包材未被歐洲藥典或其成員國藥典收載,並且即便所用新增劑由藥典專論中批准中的新增中選取且用量在其規定限度之內,都應提供塑料材料中所有的定性組成,如上所述,包括各種新增劑,例如抗氧劑、穩定性、增塑劑、潤滑劑、溶劑和/或乾燥劑。如果非固體制劑用於口服或區域性給藥(不包括眼用),當採用非藥典收載的包裝材料時,如果**商無法證明包材符合相關食品法規,那麼也需要提供材料的定性組成。
為什麼直接接一根火線到接觸器線圈,接觸器不吸合
1 接觸器線圈斷路,2 檢查電源電壓是否達到額定電壓的85 以上,這是接觸器線圈吸和電壓的最低要求。3 檢查接觸器線圈適用電壓等級是否與電源相應,看電壓是220v還是380v.4 檢查電源是交流還是直流。6 檢查電源開關是否接通,啟動迴路是否斷路。一根線當然不行,不能形成迴路啊,220v的線圈你還要...
暗戀男生很久了我們在學校但從來沒直接接觸過微博互相關注後來加上了微信表白被拒絕了後
他是拒絕你了,他有他心中的物件不想傷害你,他對你完全只是朋友,你們可以做朋友不可能進一步的關係,但是你們現在都還讀書,你也不要分心忘了自己的學習,做朋友也可以慢慢了解他的,放棄吧,要是他喜歡你就會主動找你的 咦,難道你表白的時候沒有調查過他喜歡誰嗎 我發現一個男生在微博上關注了好多女生,她是不是花心...
有直接,接水龍頭的花灑嗎?出租房的熱水直接接水龍頭的嗎
可以用轉接頭加上花灑連線管。水龍頭的防濺延伸器也可以用。在學校裡,只有綠色那種擰的水龍頭沒有花灑,有沒有什麼花灑可以直接接在水龍頭上?那東西叫什麼名字?有,直接用轉接頭,再接花灑就可以了 五金店有賣名字不記得了 帶水龍頭的花灑該如何安裝 帶水龍頭的花灑該如何選購 對於花灑,大家應該都比較熟悉吧,它通...