生產人體免疫球蛋白 靜注)的企業有哪些

2023-02-26 08:45:20 字數 6438 閱讀 6522

1樓:電

1.靜注人免疫球蛋白(ph4) (國藥準字s20083101 湖南紫光古漢南嶽製藥**** 86905009000894)

2.靜注人免疫球蛋白(ph4) (國藥準字s20083099 湖南紫光古漢南嶽製藥**** 86905009000832)

3.靜注人免疫球蛋白(ph4) (國藥準字s20083100 湖南紫光古漢南嶽製藥**** 86905009000849)

4.靜注人免疫球蛋白(ph4) (國藥準字s20013005 湖南紫光古漢南嶽製藥**** 86905009000665)

5.靜注人免疫球蛋白(ph4) (國藥準字s20053074 浙江海康生物製品有限責任公司 86904635000117)

6.靜注人免疫球蛋白(ph4) (國藥準字s20043028 哈爾濱派斯菲科生物製藥股份**** 86903666000264)

7.靜注人免疫球蛋白(ph4) (國藥準字s19993034 哈爾濱派斯菲科生物製藥股份**** 86903666000196)

8.靜注人免疫球蛋白(ph4) (國藥準字s19993033 哈爾濱派斯菲科生物製藥股份**** 86903666000158)

9.靜注人免疫球蛋白(ph4) (國藥準字s19993032 哈爾濱派斯菲科生物製藥股份**** 86903666000172)

10.靜注人免疫球蛋白(ph4) (國藥準字s20013003 武漢中原瑞德生物製品有限責任公司 86901959000014)

11.靜注人免疫球蛋白(ph4) (國藥準字s20043029 武漢中原瑞德生物製品有限責任公司 86901959000021)

12.靜注人免疫球蛋白(ph4) (國藥準字s20043030 武漢中原瑞德生物製品有限責任公司 86901959000038)

13.靜注人免疫球蛋白(ph4) (國藥準字s19993038 浙江海康生物製品有限責任公司 86904635000018)

14.靜注人免疫球蛋白(ph4) (國藥準字s19994003 山西康寶生物製品股份**** 86902902000020)

15.靜注人免疫球蛋白(ph4) (國藥準字s19994004 山西康寶生物製品股份**** 86902902000280)

16.靜注人免疫球蛋白(ph4) (國藥準字s20023022 鄭州邦和生物藥業**** 86903243000083)

17.靜注人免疫球蛋白(ph4) (國藥準字s20023021 鄭州邦和生物藥業**** 86903243000069)

18.靜注人免疫球蛋白(ph4) (國藥準字s19993037 浙江海康生物製品有限責任公司 86904635000094)

19.靜注人免疫球蛋白(ph4) (國藥準字s20053075 浙江海康生物製品有限責任公司 86904635000100)

20.靜注人免疫球蛋白(ph4) (國藥準字s10970032 華蘭生物工程股份**** 86903115000135)

21.靜注人免疫球蛋白(ph4) (國藥準字s20013013 華蘭生物工程股份**** 86903115000111)

22.靜注人免疫球蛋白(ph4) (國藥準字s10970031 華蘭生物工程股份**** 86903115000104)

23.靜注人免疫球蛋白(ph4) (國藥準字s20043086 蘭州生物製品研究所有限責任公司 86905897001195)

24.靜注人免疫球蛋白(ph4) (國藥準字s20033001 成都蓉生藥業有限責任公司 86902055000052)

25.靜注人免疫球蛋白(ph4) (國藥準字s19993042 成都蓉生藥業有限責任公司 86902055000014)

26.靜注人免疫球蛋白(ph4) (國藥準字s20003023 廣東雙林生物製藥**** 86900473000029)

27.靜注人免疫球蛋白(ph4) (國藥準字s20023011 上海生物製品研究所有限責任公司 86900755000525)

28.靜注人免疫球蛋白(ph4) (國藥準字s20043050 上海生物製品研究所有限責任公司 86900755000518)

29.靜注人免疫球蛋白(ph4) (國藥準字s10980026 四川遠大蜀陽藥業股份**** 86902291000380)

30.靜注人免疫球蛋白(ph4) (國藥準字s20013037 四川遠大蜀陽藥業股份**** 86902291000427)

76.凍幹靜注人免疫球蛋白(ph4) (國藥準字s19993067 上海生物製品研究所有限責任公司 86900755000648)

77.凍幹靜注人免疫球蛋白(ph4) (國藥準字s19993068 上海生物製品研究所有限責任公司 86900755000662)

78.凍幹靜注人免疫球蛋白(ph4) (國藥準字s19990001 上海新興醫藥股份**** 86900794000128)

79.凍幹靜注人免疫球蛋白(ph4) (國藥準字s19990002 上海新興醫藥股份**** 86900794000098)

80.凍幹靜注人免疫球蛋白(ph4) (國藥準字s19983038 同路生物製藥**** 86904445000109)

81.凍幹靜注人免疫球蛋白(ph4) (國藥準字s19983039 同路生物製藥**** 86904445000093)

等等 很多廠家 我們公司經銷四川蜀陽武漢生物和山西康寶的

2樓:山

北京、蘭州、長春、上海、等生物製品廠(研究所)可能有。

靜注人免疫球蛋白主要有什麼用途?

3樓:手機使用者

igg抗體是人體主要的體液免疫活性成分,抗體與抗原相互作用可以直接中和毒素專

與殺死細菌和病毒,

屬因此輸注人免疫球蛋白就是輸注了別人的免疫活性物質,具有防治細菌和病毒感染的作用。靜注人免疫球蛋白主要用於**:

(1)原發性免疫球蛋白缺乏症,如免疫球蛋白g亞型缺陷病等。

(2)繼發性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生兒敗血症等。

(3)自身免疫性疾病,如原發性血小板減少性紫癜,川崎病。

靜注人免疫球蛋白和人丙種球蛋白是同一種藥嗎

4樓:匿名使用者

由於人血中的免疫球蛋白大多數為丙種球蛋白(γ-球蛋白),有時丙種球蛋白也被混稱為「免疫球蛋白」(immunoglobulin) 。   【別名】 免疫血清球蛋白,普通免疫球蛋白,人血丙種球蛋白,丙種球蛋白,靜脈注射用人免疫球蛋白(ph4)   【適應症】 含有健康人群血清所具有的各種抗體,因而有增強機體抵抗力以預防感染的作用。主要用於免疫缺陷病以及傳染性肝炎、麻疹、水痘、腮腺炎、帶狀皰疹等病毒感染和細菌感染的防治,也可用於哮喘、過敏性鼻炎、溼疹等內源性過敏性疾病。

【用量用法】 肌注:每次2~5ml,3周1次,用於內源性過敏性疾病,每次10ml(含量10%者),3周內注射2次。胎盤球蛋白每次6~9ml。

【注意事項】 1.按球蛋白**可分為兩種,一為健康人靜脈血**的丙種球蛋白製劑,按蛋白質含量有10%、16%、16.5%等數種(國內製品濃度在10%以上),其中丙種球蛋白佔95%以上。另一種為胎盤血**的丙種球蛋白(人胎盤血丙種球蛋白),即胎盤球蛋白,含蛋白質5%,其中丙種球蛋白佔90%以上。

胎盤球蛋白因丙種球蛋白含量以及純度均較低,其用量應相應增大。 2.除專供靜注用的製劑外,一般製劑不可靜注。

3.注射大量時,可見區域性疼痛和暫時性體溫升高。   【通用名】重組人促紅素注射液(cho細胞)   【商品名】益比奧   【規格】1萬國級單位/瓶   【生產廠家】瀋陽三生製藥   【成分】重組人促紅素。

輔料:人血白蛋白、氯化鈉、一水枸櫞酸、二水枸櫞酸三鈉   【說明書核准日期】2023年12月20日   【性狀】本品為無色澄明液體,ph6.9±0.

5。   【適應症 】   1、腎功能不全所致貧血,包括透析及非透析病人。   2、外科圍手術期的紅細胞動員。

3、**非骨髓惡性腫瘤應用化療引起的貧血。不用於**腫瘤病人由其它因素(如:鐵或葉酸鹽缺乏、溶血或胃腸道出血)引起的貧血。

【用法用量 】   1、腎性貧血 本品應在醫生的指導下使用,可皮下注射或靜脈注射,每週分2~3次給藥,也可每週單次給藥。給藥劑量和次數需依據病人貧血程度、年齡及其他相關因素調整,以下方案供參考:   **期:

每週分次給藥:開始推薦劑量為血液透析患者每週100~150 iu/公斤體重,非透析病人每週75~100iu/公斤體重。若紅細胞壓積每週增加少於0.

5vol%,可於4周後按15~30iu/公斤體重增加劑量,但最高增加劑量不可超過30iu/公斤體重/周。紅細胞壓積應增加到30~33vol%,但不宜超過36 vol%。   每週單次給藥:

推薦劑量為成年血透或腹透患者每週10000iu。   維持期:   每週分次給藥後如果紅細胞壓積達到30~33%或血紅蛋白達到100~110克/升,則進入維持**階段。

推薦將劑量調整至**期劑量的2/3,然後每2~4周檢查紅細胞壓積以調整劑量,避免紅細胞生成過速,維持紅細胞壓積和血紅蛋白在適當水平。   每週單次給藥後如果紅細胞壓積或血紅蛋白達到上述標準,推薦將每週單次給藥時間延長(如每兩週1次給藥),並依據病人貧血情況調整使用劑量。   2、外科圍手術期的紅細胞動員 適用於術前血紅蛋白值在100~130克/升的擇期外科手術病人(心臟血管手術除外),使用劑量為150iu/公斤體重,每週3次,皮下注射,於術前10天至術後4天應用,可減輕術中及術後貧血,減少對異體輸血的需求,加快術後貧血傾向的恢復。

用藥期間為防止缺鐵,可同時補充鐵劑。   3、腫瘤化療引起的貧血 當病人總體血清促紅素水平>200mu/ml時,不推薦使用本品**。臨床資料表明,基礎促紅素水平低的病人較基礎水平高的療效要好。

起始劑量150 iu/kg/體重次,皮下注射,每週三次。如果經過8周**,不能有效地減少輸血需求或增加紅細胞比容,可增加劑量至200 iu/kg體重次,皮下注射,每週三次。如紅細胞比容>40%時,應減少本品的劑量直到紅細胞比容降至36%。

當**再次開始時或調整劑量維持需要的紅細胞比容時,本品應以25%的劑量減量。如果起始**劑量即獲得非常快的紅細胞比容增加(如:在任何2周內增加4%),本品也應該減量。

4、使用方法 採用無菌技術,開啟藥瓶,將消毒針連線消毒注射器,吸入適量藥液,靜脈或皮下注射。   【不良反應】   1、一般反應:少數病人用藥初期可出現頭痛、低熱、乏力等,個別病人可出現肌痛、關節痛等,絕大多數不良反應經對症處理後可以好轉,不影響繼續用藥,極個別病例上述症狀持續存在,應考慮停藥。

2、過敏反應:極少數患者用藥後可能出現皮疹或蕁麻疹等過敏反應,包括過敏性休克。因此,初次使用本品或重新使用本品時,建議先使用少量,確定無異常反應後,再注射全量,如發現異常,應立即停藥並妥善處理。

3、心腦血管系統:血壓升高、原有的高血壓惡化和因高血壓腦病而有頭痛、意識障礙、痙攣發生,甚至可引起腦出血。因此在促紅素注射液**期間應注意並定期觀察血壓變化,必要時應減量或停藥,並調整降壓藥的劑量。

4、血液系統:隨著紅細胞壓積增高,血液粘度可明顯增高,因此應注意防止血栓形成。   5、肝臟:

偶有got及gpt的上升。   6、胃腸:有時會有噁心、嘔吐、食慾不振、腹瀉的情況發生。

【禁忌】   以下患者禁用:   1、未控制的重度高血壓患者。   2、對本品及其他哺乳動物細胞衍生物過敏者,對人血清白蛋白過敏者。

3、合併感染者,宜控制感染後再使用本品。   【注意事項】   1、本品用藥期間應定期檢查紅細胞壓積(用藥初期每星期一次,維持期每兩星期一次),注意避免過度的紅細胞生成(確認紅細胞壓積36vol%以下),如發現過度的紅細胞生長,應採取暫停用藥等適當處理。   2、應用本品有時會引起血清鉀輕度升高,應適當調整飲食,若發生血鉀升高,應遵醫囑調整劑量。

3、對有心肌梗塞、肺梗塞、腦梗塞患者,有藥物過敏症病史的患者及有過敏傾向的患者應慎重給藥。   4、**期間因出現有效造血,鐵需求量增加。通常會出現血清鐵濃度下降,如果患者血清鐵蛋白低於100ng/ml,或轉鐵蛋白飽合度低於20%,應每日補充鐵劑。

5、葉酸或維生素b12不足會降低本品療效。嚴重鋁過多也會影響療效。   6、藥瓶有裂縫、破損者,有混濁、沉澱等現象不能使用。

藥瓶開啟後,應一次使用完,不得多次使用。   7、運動員慎用。   【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦及哺乳婦女的用藥安全性尚未確立。

【兒童用藥】對早產兒、新生兒、嬰兒用藥的安全性尚未確立。   【老年患者用藥】高齡患者應用本品時,要注意監測血壓及紅細胞壓積,並適當調整用藥劑量與次數。   【藥物相互作用】尚不清楚。

【藥物過量】可能會導致紅細胞壓積過高,引起各種致命的心血管系統併發症。   【藥理毒理】   促紅素(epo)是由腎臟分泌的一種活性糖蛋白,作用於骨髓中紅系造血祖細胞,能促進其增殖、分化。本品為重組人促紅素(rhepo),與天然產品相比,生物學作用在體內、外基本一致。

藥效學實驗表明,本品可增加紅系造血祖細胞(cfu-e)的集落生成率。並對慢性腎功能衰竭性貧血有明顯的**作用。   【藥代動力學】   皮下注射給藥吸收緩慢,2小時後可見血清促紅素濃度升高,血藥濃度達峰值時間為18小時,骨髓為特異性攝取器官,藥物主要為肝臟和腎臟攝取。

促紅素給藥後大部分在體內代謝,動物(大鼠)實驗表明,除肝臟外,還有少部分藥物在腎、骨髓和脾臟內降解。腎臟不是促紅素的主要排洩器官,使用促紅素的貧血患者,藥物以原形經腎臟排洩的量小於10%。   【貯藏】2-8℃,避光儲存和運輸。

【有效期】2年

免疫球蛋白對身體有什麼作用,抗嘉免疫球蛋白膠囊有什麼作用?

免疫球蛋白 指具有抗體活性的動物蛋白。主要存在於血漿中,也見於其他體版液 組織和一些分泌液中權 其作用如下 1 免疫防禦 機體抵抗外界細菌 病毒等病原體的感染 2 免疫監視 監視體內細胞是否發生突變或惡變,以阻止正常細胞向腫瘤方向發展 3 免疫穩定 機體清除損傷和死亡細胞,以維持免疫功能的相對穩定,...

簡述抗體與免疫球蛋白的區別和聯絡

1 區別 抗體是生物學功能上的概版念,而免疫權球蛋白是化學結構上的概念。抗體能與抗原結合。所有抗體的化學基礎都是免疫球蛋白,但免疫球蛋白並不都具有抗體活性。2 聯絡 抗體是機體免疫細胞被抗原啟用後,b細胞分化成熟為漿細胞後所合成 分泌的一類能與相應抗原特異性結合的具有免疫功能的球蛋白。抗體是免疫球蛋...

免疫球蛋白的分子量各是多少

人血漿內的免疫球蛋白 大多數存在於丙種球蛋白 球蛋白 中。可分為五類 免疫球蛋白專g 屬igg 免疫球蛋白a iga 免疫球蛋白m igm 免疫球蛋白d igd 和免疫球蛋白e ige 它們的分子量分別是 免疫球蛋白g相對分子量約為150000道爾頓。免疫球蛋白a相對分子量約為160千道爾頓。免疫球...