1樓：清子
此類產品有兩種
來：1一次性使自用無菌**擴張器(商品名：窺陰器)，為二類6866醫用高分子材料及製品。
2**擴張器(窺陰器)，為一類6812婦產科用手術器械。根據《醫療器械分類規則》第六條的第八點：以無菌形式提供的醫療器械，其分類應不低於第二類。
故兩者管理類別不一。
2樓：匿名使用者
產品屬一次性使用無菌**擴張器 管理類別二類醫療器械
3樓：匿名使用者
那個和藥針是一個型別的，普通器械
一次性衛生材料屬於幾類醫療器械
4樓：哎喲帶你看娛樂
一次性衛生材料屬於醫用衛生材料及敷料；其屬於二類醫療器械。
二類醫療器械主要有：手術室、急救室、診療室裝置及器具；口腔科裝置及器具；病房護理裝置及器具；消毒和滅菌裝置及器具；醫用冷療、低溫、冷藏裝置及器具；口腔科材料；醫用衛生材料及敷料；醫用縫合材料及粘合劑；醫用高分子材料及製品；軟體；介入器材等。
從事醫療器械經營活動，應當有與經營規模和經營範圍相適應的經營場所和貯存條件，以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。
5樓：匿名使用者
一次性使用手術包屬於二類
醫療器械，其使用範圍是：供醫療機構對病人手術時使用。生產條件：產品註冊證，生產許可證。經營條件：二類經營備案憑證。
二類醫療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括x線拍片機、b超、顯微鏡、生化儀等都屬於屬於二類醫療器械。
擴充套件資料：
開辦第二類醫療器械生產企業必須具備以下條件：
1、企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。
2、質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。
3、企業內初級以上職稱工程技術人員應占有職工總數的相應比例。
4、企業應具備相應的產品質量檢驗能力。
5、應有與所生產產品及規模相配套的生產、倉儲場地及環境。
6、具有相應的生產裝置。
7、企業應收集並儲存與企業生產、經營有關的法律、法規、規章及有關技術標準。
7、生產無菌醫療器械的，應具有符合規定的生產場地。
一次性口罩屬於幾類醫療器械
6樓：醫療器械
一、醫療器械監督管理條例
第四條 國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。
第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
二、屬於6801基礎外科手術一類醫療器械
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