1樓:濟南英雄山聽力
可以知道藥物的起效時效,最高藥物濃度,和藥物的間隔用藥時間等
藥物代謝動力學在臨床應用方面有哪些重要性?
2樓:親親賀小魚吧
一,藥物代謝動力學應用於新藥發現:藥物在具備低毒***以及良好藥效的同時應該具備較好的藥動學的性質,比如:生物利用度和吸收好;中度的蛋白結合率;良好的溶解度;在體內的代謝物毒性低或者無毒等等。
因此在新藥研發的過程中,需要考慮藥物在體內的藥代動力學引數,並且對藥物結構可能會對引數產生哪些影響進行分析,找出代謝和結構之間的規律,進而為化合物的結構優化和設計提供指導性的意見。
二,藥物代謝動力學應用於藥理學的研究:藥物必須要到達靶部位,並且保持一定的濃度,和作用的部位結合產生藥物-受體相互作用才能夠產生應有的藥理效應。藥理作用的強弱和作用部位期藥物濃度密切相關,例如速尿利尿劑,其作用的強度和na+排出量、尿流量、血藥濃度有著線性關係;水楊酸在體內達到50-100mg/l時具有鎮痛作用,濃度大於250mg/l時具有抗風溼的作用,濃度在350-450mg/l時具有消炎作用;當濃度大於500mg/l時會出現毒性***;當濃度在1600mg/l-1800mg/l時會導致患者中毒死亡。
通過藥物代謝動力學的研究可以對藥物的藥理作用進一步地研究,從而知道藥物在臨床上的用藥。
三,藥物代謝動力學應用於製劑學的研究:好的藥物劑型是安全、有效、均勻、穩定的,利用藥物代謝動力學能夠有效地篩選和評價藥物的急性,從而幫助臨床合理地用藥,確保臨床用藥的安全。靶向製劑、緩控釋製劑現在已經成為了國內外研究的熱點,他們都具有維持藥物有效的濃度、減少用藥的次數、降低藥物的毒***、將藥物靶向到作用部位的有點,利用製劑的藥物代謝動力學研究,我們可以對藥物的各種劑型進行評價,觀察其是否達到了預期的目的。
四,藥物代謝動力學應用於中藥現代化的研究:中藥現代化的一個非常重要的組成部分便是中藥複方的藥物代謝動力學研究,其主要是對中藥的單方、組分、活性成分以及複方在人體內的排洩、代謝、分佈、吸收等動態規律進行研究,通過代謝動力學的研究有利於對方劑的組成、某些中藥其作用機理進行闡明。中藥複方中的每一味藥其本身就是一個複方,通過多靶點、多環節、多途徑進行協同作用,而真正起作用的藥物可能不一定是存在於單味藥或者中藥複方中的化合物,極有可能是其在人體內經過代謝後所轉化的新化學物質。
因此通過動力學的研究能夠認識到真正起作用的化學物質,能夠闡明活性成分在人體內代謝、分佈以及吸收全過程所發生的化學變化。
五,藥物代謝動力學應用於毒理學研究:與毒性試驗結合,利用藥物代謝動力學能夠對不良反應發生的規律以及藥物的毒性進行**。藥物毒代動力學是臨床試驗於非臨床試驗之間的紐帶,主要是找出比較全身毒性、暴露和毒代動力學資料於時間的關係。
利用毒代動力學可以闡明重複給藥對代謝過程的影響;闡述毒性試驗條件之下全身暴露和毒理髮現之間的內在聯絡;可以用於對在試驗中藥物毒理學發現或者改變的解釋,從而為臨床前的毒性試驗提供依據;通過對代謝產物的研究以及揭示出毒性的作用機制。
六,藥物代謝動力學應用於臨床用藥:藥物代謝動力學的研究主要是為了對藥物在體內的吸收、分佈、代謝、排洩規律進行闡述。因此其首先要研究的就是比較在動物體內和人體內的代謝物是不是一致;其次是對於在人體內產生的活性代謝產物也應該進行藥物代謝動力學的研究。
利用藥物之間相互作用的動力學研究,闡述在相關適應症**的條件下,藥物之間的相互作用對藥物在體內代謝動力學規律的影響。上述研究是為臨床制定合理的用藥方案提供依據,同時也是為了能夠對藥物的毒性反應提供合理的**。臨床給藥方案在設計的過程中,多劑量的給藥間隔時間以及藥物的劑量都需要在藥物代謝動力學的基礎上進行設計。
若是給藥劑量太少,則藥物無效;若是給藥劑量太大,則可能會引起中毒;若是給藥間隔時間很短,則很容易造成藥物在體內蓄積;若是給藥時間間隔過長則體內藥物的有效血藥濃度不能維持。
新藥臨床前研究內容有哪些方面
3樓:轉折點
新藥臨床前研究內容包括處方組成、工藝、藥學、藥劑學、藥理、毒理學六個方面。對於具有選擇性藥理效應的藥物,在進行臨床試驗前還需測定藥物在動物體內的吸收,分佈及消除過程。
新藥研究包括臨床前研究、臨床研究及售後調研三個階段。
1、臨床前研究
臨床前的藥理研究是要弄清新藥的作用範圍及可能發生的毒性反應,在經藥物管理部門的初步審批後才能進行臨床試驗,目的在於保證用藥安全。
2、臨床研究
新藥臨床研究是確定一個藥物在人身上是否安全有效的關鍵一環。一般按其目的分為四個階段:安全性**;有效性試驗;較大範圍的臨床研究;廣泛的安全性,有效性考察。
3、售後調研
售後調研是指新藥問市後進行的社會性考慮與評價,在廣泛的推廣應用中重點了解長期使用後出現的不良反應和遠期療效(包括無效病例),藥物只能依靠廣大用藥者(醫生及病人)才能作出正確的評價。
擴充套件資料
新藥的**包括:天然產物、半合成化學物質、全合成化學物質。
新藥開發途徑:
1.根據有效藥物的植物分類學尋找近親品種進行篩選。
2.從有效藥物化學結構與藥理活性關係推斷,定向合成系列產品篩選。
3.對現有藥物進行化學結構改造(半合成)或改變劑型,以獲得高效低毒應用方便的藥物。
4.對於機體內在抗病物質(蛋白成分)利用dna基因重組技術(即將dna的特異基因區段分離並植入能迅速生長的細菌或酵母細胞,以獲得大量所需蛋白藥物)進行篩選。
4樓:於昌斌的
主要內容為處方組成、工藝、藥學、藥劑學、藥理、毒理學的研究。
對於具有選擇性藥理效應的藥物,在進行臨床試驗前還需測定藥物在動物體內的吸收,分佈及消除過程。臨床前的藥理研究是要弄清新藥的作用範圍及可能發生的毒性反應,在經藥物管理部門的初步審批後才能進行臨床試驗,目的在於保證用藥安全。
一個新藥從候選化合物的發現到臨床試驗的過程中,需要進行大量的臨床前試驗,以保證新藥在人體上使用時的安全性和有效性,即保證安全的前提下且有較好的**效果。
5樓:
製劑的處方、工藝、穩定性、藥理、毒理、藥代、藥效學研究等等,
新藥從研發到上市需要經過哪些流程
6樓:匿名使用者
大致說一下藥物研發從無到有到最後上市的流程。
i. 臨床前研究。
1.藥物靶點的確認。
這個是所有工作的開始。只有確定了靶點,後續所有的工作才有的依據。
2.化合物的合成。
這個階段的工作主要負責新化合物的合成,現有化合物的結構改造和優化。
3.活性化合物的篩選
不是所有合成出來的化合物都能有理想的活性,在這個階段需要通過生物實驗手段篩選出初步有活性的化合物用作備選。這些化合物叫先導化合物(lead)。得到的活性資料可以結合化合物結構得到初步的構效關係分析。
構效關係可以有效的指導後續的化合物結構優化。這一步工作主要在細胞實驗層面。
同時也存在一個化合物對目標a靶點沒有作用,卻有可能對其他的b靶點c靶點有非常好的活性的情況,暫且不表。
4.返回到2進行下一步的化合物結構修飾得到活性更好的化合物。
2到4這是一個迴圈,直到我們得到了活性足夠理想的化合物。
上面的內容也就是藥物化學領域的大致工作範圍了。
5.評估藥物的藥理作用,安全性與毒性,藥物的吸收、分佈、代謝和排洩情況(adme)。
這部分的實驗需要在動物層面。細胞實驗的結果和活體動物實驗的結果有時候會有很大的差異。這一步的目的是確定藥物的有效性與安全性。
6.製劑的開發。
總不能弄點化合物就直接往嘴裡倒吧。製劑開發是藥物應用的一個重要環節。比如有的藥胃腸吸收很差,就需要開發為注射劑。
有的藥對在胃酸裡面會失去活性,就需要開發為腸溶製劑。有的化合物溶解性不好,這也可以通過製劑來部分解決這個問題。
前面這些內容都統稱為臨床前研究。是藥物研發的最開端的內容。各個實驗的步驟並不一定嚴格按照這個順序,也沒有1、2、3這樣一個明顯的分界線。各個步驟是一個相互包容協調的關係。
ii.臨床研究。
1. 臨床i期。
2.臨床ii期。
3.臨床iii期。
7樓:靈舌火舞
看我的就行:快的8-10年,慢的15-20年
有木有新藥研發專案主管啊?請問一個新藥從研發到上市要哪些步驟啊?
8樓:精益生產專家劉立戶
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希望以上的回答對你有幫助,謝謝!
分子生物學技術在新藥研發中的應用
9樓:匿名使用者
看是什麼新藥,重組蛋白,單抗或者其他基因工程藥物,新藥研發要用到的分子生物學技術挺多的,文章自己寫個大綱,從目的,意義,重要性,應用領域分別闡述下字數就夠了。一般生產中用的多為質粒提取等,檢測中的應用比較多,酶切,pcr測序,蛋白含量測定。找找分子生物學資料一般都會有。
關於藥物代謝的文獻閱讀,大家有哪些期刊
藥物化學 和 acs藥物化學快報 這兩個是很不錯的期刊,另外acs裡還有一些期刊也是專有涉及的,屬 你可以去看看美國化學學會詳細的期刊列表,這裡好像有http igroup.pro down.aspx?nid 3 pid 13 tid 30 id 98,希望能幫到你,看來你是搞藥物臨床研究的。析出文...
弱酸性藥物在酸性尿液中的變化與代謝特點是
你說bai的這種情況應該指的是低du鉀性的鹼中毒,低鉀血癥zhi時細胞 dao外液k濃度降低,就會引專起細胞內的屬k向細胞外轉移,以緩解細胞外的k低,同時細胞外的h向細胞內移,所以就發生了代謝性的鹼中毒,同時由於腎小管上皮細胞缺k 前面一說向細胞外轉移 鉀鈉交換減少,代之就鈉氫的交換增多,氫排出增多...
分析化學在藥物製劑中的應用,分析化學在醫學檢驗中有哪些應用
直擊完成後都是成品藥 需要做詳細的分析 每批產品都要報送檢測 比如原料藥的分析鑑定 含量測定成品藥的質量分析 如含量測定 雜誌控制及測定總之非常有用 要不就沒有質量分析部門了 分析化學在醫學檢驗中有哪些應用 分析化學在臨床醫抄學中用bai於診斷和 的du臨床檢驗 預防醫學 中環境檢zhi測 職業中毒...